東洋流感疫苗是哪一國製造？解析細胞與佐劑疫苗產地與技術

前言

每年秋冬季節交替之際，流行性感冒（簡稱流感）的防治始終是公共衛生領域的重要課題。接種流感疫苗被公認為預防流感病毒感染、降低重症發生的有效手段。隨著疫苗製造技術的革新與國際合作的深化，台灣市場上的流感疫苗選擇日益豐富，除了傳統的雞胚胎培養疫苗外，新一代的細胞培養疫苗與專為熟齡長者設計的加強型佐劑疫苗也陸續引進。在眾多疫苗品牌中，由台灣東洋藥品工業股份有限公司代理引進的流感疫苗備受關注，許多民眾在選擇接種時，最常提出的疑問便是東洋流感疫苗是哪一國製造。

理解流感疫苗的生產國別、製程技術及其適用對象，有助於釐清不同疫苗產品的特性。台灣東洋藥品作為在地深耕多年的生技藥廠，透過與國際生技大廠的緊密合作，引進了多元化的流感防護選擇。以下將詳細梳理東洋代理流感疫苗的製造國家來源、生產技術背景、適用年齡演變，並與國內其他常見廠牌進行綜合比較，提供完整且客觀的資訊整理。

東洋流感疫苗的製造國家與原廠合作背景

關於東洋流感疫苗是哪一國製造這一問題，答案需視具體的疫苗產品類型而定。台灣東洋藥品工業股份有限公司創立於西元 1960 年，在 60 多年的發展歷程中，已從傳統的學名藥廠轉型為專注於特殊劑型開發與新藥研發的生技藥廠。在流感疫苗領域，台灣東洋主要透過代理全球知名生物技術公司 CSL Seqirus 的產品進行國內市場供應與公費招標。

CSL Seqirus 是全球頂尖且具盛名的國際生物技術公司之一，在流感疫苗研發與細胞培養技術領域居於領先地位。台灣東洋引進的流感疫苗主要包含以下兩種不同劑型與製造來源：

1. 細胞型流感疫苗（商品名如輔流威護Flucelvax / 輔流威適）：
2. 原液製造地：英國（United Kingdom）。
3. 裝填與包裝地：義大利（Italy）或德國（Germany）。

4. 製造特色：該疫苗採用新一代細胞培養製程，其疫苗原液於英國的專業生物科技廠進行發酵與提煉，隨後於義大利或德國的標準化無菌充填廠進行劑量裝填與成品包裝。

5. 含佐劑流感疫苗（商品名如輔流禦Fluad）：

6. 製造國家：英國（United Kingdom）。
7. 製造特色：專為免疫力逐漸衰退的熟齡與高齡族群研發，加入獨家佐劑成分，整體的生產與製造均於英國原廠完成。

因此，東洋代理的流感疫苗並非於台灣在地生產，而是完整來自歐洲生技先進國家（主要為英國製造原液，並於英國、義大利或德國進行充填與品管）進口的高品質疫苗。

細胞培養流感疫苗的技術優勢與製程特色

傳統流感疫苗多採用雞胚胎培養技術，即將流感病毒株接種於受精的雞蛋中進行複製與採集。然而，雞胚胎培養在長達數月的生產過程中，病毒容易發生蛋適應性變異（Egg Adaptation），導致最終生產出的疫苗病毒株與社群中實際流行的病毒株出現微小差異，進而影響保護效果。

為了克服傳統雞胚胎培養的侷限，新一代的細胞培養流感疫苗（如東洋代理的 Flucelvax）應運而生：

• 培養機制：利用密閉生物反應器中的哺乳類細胞（如 MDCK 細胞）作為病毒複製的載體。
• 突變風險低：在實驗室環境下進行細胞培養，能大幅降低病毒適應性突變的機率，使疫苗產出的抗原結構更貼近世界衛生組織（WHO）預測的原始流行株，保持較高的保護吻合度。
• 無雞蛋成分：由於完全無須使用雞蛋進行培養，疫苗成品中不含雞蛋蛋白成分，對於極度擔心蛋過敏或體質較為敏感的接種者而言，提供了一種具高度安全性的選擇。
• 適用年齡：該細胞型流感疫苗適應症涵蓋滿 6 個月以上的嬰幼兒、青少年、成年人及老年人。

台灣東洋自 2020 年起正式引進細胞培養流感疫苗，並連續多年參與國家公費流感疫苗採購招標，品質與防護力均獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及臨床專業醫師的認可。

免疫加強型佐劑疫苗與熟齡防疫策略

隨著年齡增長，人體的免疫系統會逐步出現老化現象（即免疫老化，Immunosenescence），導致高齡者在接種標準劑量疫苗後，產生的抗體濃度與持續時間可能不如年輕族群。針對這一公衛挑戰，CSL Seqirus 開發出含佐劑流感疫苗（Fluad / 輔流禦）。

1. 佐劑的作用機制

該疫苗特別添加了 MF59 鯊烯基水包油型佐劑。佐劑能夠刺激注射部位的局部免疫反應，吸引更多抗原呈現細胞前來，從而誘發更強烈、更持久的抗體反應。臨床研究顯示，佐劑疫苗能有效提高長者體內的保護性抗體濃度，延長防護時間，並大幅降低流感引發肺炎、重症及潛在醫療支出的風險。

2. 適用年齡的擴大與國際趨勢

• 國際覈准歷程：佐劑流感疫苗早在 2004 年即於英國取得 65 歲以上成人適應症，並於 2023 年獲歐盟覈准將適用年齡下修至 50 歲以上。美國、英國、澳洲、加拿大及多個歐洲國家均已將加強型流感疫苗納入公費政策或列為長者優先推薦接種項目。
• 台灣引進與政策發展：台灣東洋於 2023 年正式引進佐劑流感疫苗，最初取得 65 歲以上成人藥證並投入自費市場。2026 年，經食藥署審查通過，該疫苗在台灣的適應症進一步擴大至 50 歲以上族群。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）亦將此類加強型疫苗納入公費採購範疇，使台灣成為亞洲首個將加強型流感疫苗列入公費體系的國家。

3. 公益捐贈與推動375計畫

為響應世界衛生組織（WHO）提出的長者流感疫苗接種率達 75% 之目標，台灣東洋於 2024 年與感染症醫學會啟動為期 3 年的375計畫，並透過公益捐贈佐劑疫苗的方式，與桃園市、台中市及高雄市等地方政府合作，協助保護全台約 460 萬銀髮族群的健康。

台灣市售主要流感疫苗品牌比較表

為便於全面瞭解台灣市場上常見流感疫苗的製造國家、培養技術與適用族群，以下整理主要廠牌之詳細資訊：

公費與自費流感疫苗採購及分配機制

台灣的公費流感疫苗採購由衛生福利部疾病管制署統一進行招標與分配。國內持有流感疫苗許可證並參與供應的廠商共有 5 家，包含國光生物科技（約佔 50%）、賽諾菲（約佔 27.5%）、台灣東洋（約佔 12.4%）及高端疫苗（約佔 10.1%）等。

1. 配發比例與公平原則：疾管署會依據採購合約比例，將各廠牌疫苗按配比發放給各縣市衛生局，再由衛生局分配至轄區內的合約醫院與診所。公費接種通常遵循現場調配原則，無法由民眾指定廠牌。
2. 緊急增購與國際支援：在國際流感疫情快速變化或國內需求激增時，政府會啟動緊急增購採購案。台灣東洋曾爭取國外原廠 CSL Seqirus 的公益支持，無償轉予部分細胞型流感疫苗，以補足公費缺口並減輕國家疫苗基金的財務負擔。
3. 自費市場選擇：若民眾有特定技術需求（如指定細胞培養疫苗或佐劑疫苗），可選擇至提供自費接種服務的醫療院所進行諮詢與施打。

常見問題

問題一：東洋流感疫苗是哪一國製造的？

東洋代理的流感疫苗均由國際大廠 CSL Seqirus 於歐洲生產。其中細胞型流感疫苗（輔流威護/輔流威適）的原液於英國製造，並於義大利或德國完成充填包裝；而專為熟齡長者設計的含佐劑流感疫苗（輔流禦）則全程於英國製造生產。

問題二：細胞培養流感疫苗與傳統雞蛋培養疫苗有何差別？

傳統雞蛋培養疫苗是將病毒放入雞蛋中複製，過程中有可能發生蛋適應性變異；細胞培養疫苗則是在無菌生物反應器中利用哺乳類細胞進行培養，病毒變異率極低，抗原吻合度較高，且製程完全不含雞蛋蛋白成分。

問題三：什麼是佐劑流感疫苗？為什麼建議 50 歲以上或長者施打？

佐劑流感疫苗是在疫苗中添加了特殊的 MF59 佐劑，能夠激活注射部位的免疫反應，促使身體產生更高濃度且更持久的抗體。由於年長者與熟齡族群容易面臨免疫老化的問題，施打佐劑疫苗能有效提升保護力，並顯著降低重症與住院風險。

問題四：對雞蛋嚴重過敏的人可以接種東洋流感疫苗嗎？

對雞蛋過敏者非常適合選擇東洋代理的細胞型流感疫苗，因為該疫苗製程完全未接觸雞蛋，不含任何蛋蛋白。此外，世界衛生組織與衛生福利部亦指出，即便是傳統雞胚胎疫苗，現今精煉技術已大幅提升，對蛋過敏者在醫師評估與觀察下亦可安全接種。

問題五：公費流感疫苗施打時可以指定要打東洋的疫苗嗎？

公費流感疫苗由政府按採購比例隨機分配至各醫療院所，民眾前往公費合約院所接種時，通常依現場庫存狀況由醫師評估後施打，無法預先指定廠牌。若有明確的廠牌或劑型偏好，可至提供自費接種的醫療院所詢問。

總結

綜合上述分析，關於東洋流感疫苗的製造國別與技術背景已有明確的解答。台灣東洋藥品所代理引進的流感疫苗均來自全球生技大廠 CSL Seqirus 在歐洲的專業製造基地，其中細胞型流感疫苗原液產自英國，並於義大利或德國裝填；佐劑型流感疫苗則完全由英國製造。

透過細胞培養技術與 MF59 佐劑技術的引進，東洋流感疫苗不僅解決了傳統雞胚胎培養可能產生的病毒變異與過敏顧慮，更針對熟齡與高齡族群的免疫老化問題提供了精準防護。從 6 個月以上的嬰幼兒到 50 歲以上的熟齡族群，多元化的疫苗產品線為台灣的流感防疫網絡提供了堅實的技術支撐與品質保障。

資料來源

• 與CSL seqirus原廠合作支援政府防疫台灣東洋細胞疫苗得標

• GSK伏適流」與「巴斯德」為雞蛋培養疫苗

• 衛生福利部疾病管制署-10月1日起開打114年公費流感疫苗， …