秋冬季節為季節性流感的高發期,流感病毒引起的急性呼吸道感染,常伴隨發燒、頭痛、肌肉痠痛及全身疲倦等典型症狀,嚴重時可能併發肺炎、腦炎或心肌炎等重症。接種流感疫苗為預防流感併發症最有效的手段之一。過去國內公費流感疫苗主要以賽諾菲(巴斯德)、國光、東洋等品牌為主,而來自英國世界級大藥廠葛蘭素史克(GlaxoSmithKline, GSK)的四價流感疫苗伏適流(Fluarix Tetra),以往多以自費市場為主,近年納入公費施打計畫後,引發不少家長與民眾的關注與討論。到底葛蘭素流感疫苗品質如何、適用對象為何,以及與其他廠牌有何差異,以下將進行全面且深入的整理分析。
葛蘭素史克(GSK)藥廠背景與疫苗研發實力
許多民眾初次聽到葛蘭素這個名字時可能會感到陌生,但實際上葛蘭素史克(GSK)是全球規模最大的跨國製藥及生物製品巨頭之一,總部位於英國,其生產的消費性健康用品與常見藥品在生活中極為普遍,例如普拿疼(Panadol)、舒酸定(Sensodyne)等品牌均出自該企業。
在疫苗研發領域,GSK具備悠久的歷史與強大的生物技術背景,生產的疫苗涵蓋百日咳、水痘、帶狀皰疹、B型肝炎及流感等多種傳染病。葛蘭素史克的四價流感疫苗(伏適流)主要於德國等歐洲高標準廠房製造,並通過衛生福利部食品藥物管理署的嚴格審查與檢驗封緘,在品質管理與安全性上有極高的國際聲譽。
葛蘭素四價流感疫苗(伏適流)的機轉與適用對象
疫苗製程與抗原組成
葛蘭素伏適流(Fluarix Tetra)屬於去活化流感病毒疫苗(Inactivated Influenza Vaccine),其抗原來源係透過傳統的雞蛋胚胎培養技術繁殖後進行去活化與純化製作。四價流感疫苗涵蓋世界衛生組織(WHO)每年預測並推薦的4種流感病毒株,包括:
- 2種 A 型流感病毒株:A/H1N1 及 A/H3N2
- 2種 B 型流感病毒株:B/Victoria 基因型及 B/Yamagata 基因型
去活化疫苗本身不含活病毒,因此接種後不會引發流感感染,但能有效刺激人體的免疫系統產生高度專一性的中和抗體。
適用年齡與施打規範
葛蘭素四價流感疫苗獲準用於滿 6 個月大以上的嬰幼兒、兒童、青少年、成年人及老年人,具備極廣泛的適用年齡層。臨床接種的劑量與劑次規範如下:
- 未滿 9 歲初次接種流感疫苗之兒童:應施打 2 劑,每劑劑量為 0.5 mL,兩劑之間需至少間隔 4 週,以建立足夠的免疫記憶。若過去曾接種過任何季節性流感疫苗,今年僅需施打 1 劑。
- 9 歲以上兒童及成人:無論過去是否有流感疫苗接種史,每年均只需施打 1 劑(0.5 mL)。
國內常見公費與自費流感疫苗品牌規格比較
目前國內公費與自費流感疫苗市場中,包含國外進口與國產等多家品牌。除了葛蘭素(GSK)之外,常見的品牌還包括法商賽諾菲(巴斯德)、本土國光生物科技、高端疫苗以及由台灣東洋代理引進的德國細胞培養疫苗(Flucelvax Tetra)。
為了方便理解各廠牌之間的差異,下表彙整了國內常見流感疫苗的關鍵規格:
| 疫苗品牌 | 製造藥廠 / 產地 | 培養技術 | 適用年齡 | 施打劑量 | 臨床特性與優勢 |
|---|---|---|---|---|---|
| 葛蘭素伏適流 (GSK Fluarix Tetra) | 葛蘭素史克 / 德國 | 雞蛋胚胎培養 | 滿 6 個月以上 | 0.5 mL | 國際知名大廠,品質穩定,施打適應症廣泛,不適感與常見副作用發生率低。 |
| 賽諾菲巴斯德 (Vaxigrip Tetra) | 賽諾菲 / 法國 | 雞蛋胚胎培養 | 滿 6 個月以上 | 0.5 mL | 傳統疫苗大廠,臨床使用歷史悠久,國內公費與自費市場極為普及。 |
| 東洋輔流威適 (Flucelvax Tetra) | Seqirus / 德國(台灣東洋代理) | MDCK細胞培養 | 滿 6 個月以上 | 0.5 mL | 採用哺乳類細胞培養,突變風險較低,完全不含雞蛋蛋白質,適合嚴重蛋白過敏體質。 |
| 國光安定伏 (AdimFlu-S) | 國光生技 / 台灣 | 雞蛋胚胎培養 | 滿 3 歲以上 | 0.5 mL | 國產傳統雞蛋培養疫苗,公費施打數量龐大,適用於 3 歲以上族群。 |
| 高端流感疫苗 (Medigen) | 高端生技 / 台灣(原液韓國進口) | 雞蛋胚胎培養 | 滿 3 歲以上 | 0.5 mL | 結合韓國 GC Pharma 製程技術,經國內臨床驗證具有良好免疫原性,適用於 3 歲以上。 |
從製程來看,葛蘭素與賽諾菲同屬於成熟的雞蛋培養疫苗,而東洋則屬於十多年來迅速發展的細胞培養疫苗。細胞培養技術因在密閉器皿中繁殖,較能避免病毒在胚胎培養過程中產生的適應性突變,但兩種技術所製成的疫苗在防護流感重症的效果上均獲得權威醫學機構的認可。
接種葛蘭素流感疫苗後的副作用與處置方式
施打葛蘭素流感疫苗後的副作用大多輕微且短暫,多數人在 1 至 3 天內即可自然消退。常見的不良反應與相應照護方式整理如下:
1. 局部反應
注射部位出現紅腫、疼痛、硬塊或局部發熱,此為免疫系統受到刺激的正常反應。常見做法為在注射部位進行冰敷,每次 10 至 15 分鐘,可有效緩解不適,切勿過度捏壓局部腫塊。
2. 全身性反應
部分接種者可能出現輕微發燒(通常不超過 38.5 度)、肌肉痠痛、頭痛、關節痛或疲倦感。此類發燒通常在接種後 48 小時內消退,且不會伴隨咳嗽、流鼻水等上呼吸道感染症狀。若發燒持續超過 48 小時,或伴隨呼吸困難、胸悶、意識模糊等情況,應儘速就醫評估。
3. 即時過敏反應與安全觀察
極少數情況下,接種疫苗可能引發立即型過敏反應或過敏性休克。因此,接種完畢後應於醫療院所現場休息並觀察至少 30 分鐘,確認無頭暈、噁心或呼吸不順後再行離開。若有使用抗凝血藥物或凝血功能障礙者,注射後應於施打部位持續按壓至少 2 分鐘,並觀察是否有持續出血或血腫情形。
常見問題
過去施打其他品牌,今年施打葛蘭素流感疫苗安全嗎?
季節性流感疫苗的抗原成分每年皆由世界衛生組織(WHO)統一建置標準,不同廠牌間的抗原規格具有極高的一致性。無論過去是施打賽諾菲、國光還是東洋,今年更換為葛蘭素流感疫苗均可產生相近的保護力,不會影響疫苗安全性或免疫效果。
未滿 9 歲幼兒第一劑施打葛蘭素,第二劑可以更換其他品牌嗎?
臨床指引與衛生福利部疾病管制署規範建議,未滿 9 歲且初次施打的幼兒,2 劑流感疫苗盡量選擇同一廠牌進行完成。然而,若因醫療院所疫苗庫存調度問題無法取得原廠牌,使用其他經覈准適用於該年齡層的四價流感疫苗(如賽諾菲或東洋)進行混合接種,亦被視為有效且合乎規範的做法,家長無需過度擔心。
對雞蛋過敏的人可以施打葛蘭素流感疫苗嗎?
根據國際最新實證醫學與衛生主管機關的最新指引,傳統雞蛋培養流感疫苗中所殘留的蛋過敏原(卵清蛋白)濃度極低。絕大多數對雞蛋過敏(包括蕁麻疹、輕微腸胃症狀)的人士,均可安全施打葛蘭素等雞蛋培養疫苗。若曾因吃蛋引發嚴重過敏性休克,可選擇在具備緊急救治設備的醫療院所施打並觀察,或評估選用非雞蛋培養的細胞培養流感疫苗(如東洋輔流威適)。
流感疫苗可以與新冠疫苗或其他疫苗同時施打嗎?
流感疫苗屬於去活化疫苗,依據現行預防接種實務,流感疫苗可以與新冠肺炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗或百日咳疫苗等其他疫苗同時接種於不同部位(例如左臂與右臂),或間隔任意時間施打,不會互相干擾免疫生成性,亦不會增加不良反應的整體風險。
施打流感疫苗是否具備預防其他呼吸道病毒的作用?
流感疫苗專門針對 A 型與 B 型流感病毒產生抗體,無法直接預防由腺病毒、呼吸道融合病毒(RSV)或新冠病毒所引起的感冒。不過,多項國際研究指出,接種流感疫苗能降低重症醫療負擔,並減少因流感併發肺炎等次發性細菌感染的機率,對整體呼吸道健康維護仍發揮關鍵作用。
總結
綜合藥廠背景、製造技術與臨床數據,葛蘭素史克(GSK)所生產的伏適流四價流感疫苗為具備國際高標準品質的去活化疫苗。其由德國製造進口,適用於滿 6 個月以上的廣泛族群,在免疫原性與安全性上均表現穩定。今年度不論是透過公費管道接種,亦或選擇自費施打,葛蘭素流感疫苗皆為防範季節性流感威脅與降低重症風險的可靠選擇之一。