前言
流感是由流感病毒引起的急性呼吸道感染疾病,每年秋、冬季為流行高峰期。近年來在台灣,流感更逐漸呈現全年常態化的趨勢。根據衛生福利部疾病管制署的監測資料,流感併發重症與死亡病例在高峰期居高不下,對幼兒、高齡者及慢性病患者等高風險族群構成顯著健康脅迫。接種流感疫苗是目前公認預防流感感染及降低重症風險最有效的手段。
作為全球疫苗研發與製造的領航者之一,荷商葛蘭素史克藥廠(GSK)每日向全球超過 160 個國家配送約 200 萬劑疫苗。在台灣的流行性感冒防疫體系中,GSK 提供的流感疫苗扮演著重要角色。本文綜合整理 GSK 在台灣所提供的流感疫苗產品資訊,包含產品種類、適用年齡、製造技術、公費與自費施打政策,以及與其他廠牌之規格比較,提供完整且詳盡的衛教資訊整理。
GSK 企業背景與流感疫苗產品線概述
GSK 台灣分公司(荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司)在國內長期提供多款經衛生福利部食品藥物管理署覈准的西藥與疫苗產品。其疫苗產品線涵蓋多種傳染病的預防,依據藥品名稱 A-Z 排序,包含:
- Arexvy:呼吸道融合病毒(RSV)疫苗
- Boostrix(補施追):白喉、百日咳、破傷風混合疫苗
- Bexsero(必思諾):B 型腦膜炎雙球菌疫苗
- Engerix-B(安在時):B 型肝炎疫苗
- Fluarix Tetra(伏適流):四價流感疫苗
- Fluarix Trivalent(伏流感):三價流感疫苗
- Havrix(新赫寶克):A 型肝炎疫苗
- Menveo(腦寧安):流行性腦脊髓膜炎疫苗
- INFANRIX + HIB(嬰護寧):五合一混合疫苗
在流感預防領域,GSK 旗下核心產品主要為伏適流(Fluarix Tetra)與伏流感(Fluarix Trivalent),兩者皆屬於去活化不活化流感疫苗,為國內醫療機構廣泛採用的劑型。
GSK 流感疫苗產品詳細規格與技術解析
伏適流四價流感疫苗(Fluarix Tetra)
伏適流(Fluarix Tetra)為去活化流感病毒疫苗,主要技術特色與規格如下:
- 培養方式:採用傳統且成熟的雞胚胎蛋培養技術(Chicken Embryo Egg Cultivation)繁殖病毒抗原。
- 涵蓋病毒株:包含 2 種 A 型流感病毒株(H1N1 與 H3N2)及 2 種 B 型流感病毒株(Victoria 株與 Yamagata 株)。具體包含 A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like strain、A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like strain、B/Colorado/6/2017-like strain 以及 B/Phuket/3073/2013-like strain。
- 適用年齡:適用於成人及滿 6 個月以上之兒童的主動免疫接種。
- 劑型與劑量:針劑注射劑型,每劑為 0.5 mL 預充填針筒裝。
伏流感三價流感疫苗(Fluarix Trivalent)
因應世界衛生組織(WHO)對全球流感病毒株流行趨勢的評估與建議,公費及自費市場亦引進三價流感疫苗劑型。伏流感(Fluarix Trivalent)之規格細節如下:
- 製造地:德國。
- 培養方式:雞胚胎蛋培養不活化疫苗。
- 涵蓋病毒株:包含 2 種 A 型流感病毒株(H1N1 與 H3N2)及 1 種 B 型流感病毒株(Victoria 系統),符合 WHO 對於北半球流感季之抗原建議。
- 適用年齡:適用於滿 6 個月以上之幼兒、兒童及成人。
- 施打方式:肌肉注射針劑,每劑容量為 0.5 mL。
國內流感疫苗計畫與 GSK 疫苗政策
台灣流感疫苗政策分為公費接種計畫與自費接種市場,GSK 疫苗在兩大體系中均佔有一定供給比例。
公費流感疫苗接種計畫實施對象
依據衛生福利部疾病管制署規範,115 年度流感疫苗接種計畫實施對象包含下列具中華民國國籍或持有效居留證之人員:
- 幼兒與學生族群:出生滿 6 個月以上至國小入學前幼兒;國小、國中、高中、高職、五專 1 至 3 年級學生,以及少年矯正學校與自學學生。
- 中高齡族群:50 歲以上成人(以接種年減出生年計算)。
- 高風險疾病與特殊體況者:具有高風險慢性病(如糖尿病、慢性肝病、心血管疾病、慢性肺病、腎臟疾病及免疫低下者)、BMI 值大於等於 30 者、罕見疾病患者及重大傷病患者。
- 婦嬰照護相關者:懷孕婦女(持孕婦健康手冊或診斷證明)及 6 個月內嬰兒之雙親或實際扶養者。
- 教保與托育人員:幼兒園教保服務人員、托育機構工作人員及領有登記證書之居家托育人員(保母)。
- 長期照顧與安養機構:安養機構、長照機構、護理之家受照顧者及其直接照顧之工作人員。
- 醫事及防疫相關人員:具執業登記之醫事人員、醫療院所非醫事人員、衛生單位第一線防疫人員、消防隊救護人員、海巡岸巡人員、機場港口安檢人員及法醫師等。
- 禽畜與動物防疫人員:禽畜養殖、屠宰、運輸從業人員、動物園第一線工作人員及動物防疫人員。
GSK 的伏流感(Fluarix Trivalent)獲列為 115 年度公費流感疫苗採購廠牌之一,提供滿 6 個月以上符合公費資格之民眾接種。
自費接種市場
未符合公費資格或有特定廠牌偏好之民眾,可至設有自費流感疫苗服務之醫療院所(如基層診所或醫院)進行自費接種。施打時須攜帶健保卡由醫師進行臨床評估後安排施打。由於流感疫苗屬於季節性需求產品,醫療院所通常採現場依序施打方式辦理。
台灣市售流感疫苗廠牌與規格綜合比較
為便於掌握 GSK 流感疫苗與國內其他採購廠牌之差異,下表整理 115 年度主要流感疫苗廠牌之核準規格與適用條件:
| 疫苗製造廠商 | 疫苗產品名稱 | 適用年齡建議 | 培養技術與類型 | 劑型容量 |
|---|---|---|---|---|
| 荷商葛蘭素史克(GSK) | 伏流感(Fluarix Trivalent) | 滿 6 個月以上 | 雞胚胎蛋培養(不活化) | 0.5 mL |
| 國光生物科技 | 安定伏(AdimFlu-S) | 滿 3 歲以上 | 雞胚胎蛋培養(不活化) | 0.5 mL |
| 台灣東洋藥品 | 輔流威護(Flucelvax) | 滿 6 個月以上 | 密閉式細胞培養(不活化) | 0.5 mL |
| 台灣東洋藥品 | 輔流禦(FLUAD) | 滿 50 歲以上 | 雞胚胎蛋培養(含佐劑) | 0.5 mL |
| 賽諾菲(SANOFI) | 菲流達(Vaxigrip) | 滿 6 個月以上 | 雞胚胎蛋培養(不活化) | 0.5 mL |
| 賽諾菲(SANOFI) | 菲優達(Efluelda High-Dose) | 滿 65 歲以上 | 雞胚胎蛋培養(高劑量不活化) | 0.5 mL |
| 高端疫苗生物製劑 | 福喜健(Fluvacgen) | 滿 3 歲以上 | 雞胚胎蛋培養(不活化) | 0.5 mL |
從比較表可得知,GSK 伏流感疫苗與賽諾菲菲流達、台灣東洋輔流威護同屬於適用年齡範圍最廣(滿 6 個月以上即可施打)的疫苗種類,能涵蓋嬰幼兒至年長者的全年齡層需求。
醫療院所訂貨物流與配送體系
在台灣市場,GSK 產品之藥品與疫苗配送由裕利股份有限公司(Zuellig Pharma)承攬物流與訂貨業務。醫療院所與相關機構採購 GSK 疫苗產品時,主要透過專屬訂貨熱線與分區傳真系統進行訂購:
- 訂貨免付費專線:0800-211-236、0800-211-237
- 北部地區傳真:02-2577-0849(電子郵件:[email protected])
- 中部地區傳真:04-2350-0748(電子郵件:[email protected])
- 南部地區傳真:07-522-7878(電子郵件:[email protected])
完整且嚴密的冷鏈物流體系確保疫苗從生產基地(如德國廠區)運抵國內醫療院所過程中,全程維持規定的儲存溫度(一般為 2C 至 8C),維護疫苗抗原之穩定度與有效性。
流感疫苗接種衛教與安全性管理
每年定期接種之必要性
流感病毒具有高頻率變異的特性,幾乎每年流行的病毒株皆有所不同。即使當年流行病毒株與前一年相同,疫苗接種後產生的抗體濃度在 4 至 6 個月後亦會漸次下降,保護力普遍維持在 1 年以內。因此,全球衛生主管機關與臨床醫學會一致建議民眾每年均須重新接種 1 劑流感疫苗。
與其他疫苗(如新冠疫苗)之施打間隔
臨床實務上,流感疫苗屬不活化疫苗,可與其他疫苗(如新冠肺炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等)同時於不同部位接種,或間隔任意時間接種。若因醫療院所預約安排需求,亦可採取間隔 7 天以上的方式分次完成施打,並不影響各疫苗產生的免疫應答效果與安全性。
接種後不良反應處置與臨床觀察
接種流感疫苗後,受施打者與醫療人員應遵循以下觀察與處置規範:
- 現場留觀 30 分鐘:接種後有極小概率發生立即型過敏反應甚至過敏性休克。施打後應於醫療院所休息區觀察至少 30 分鐘,確認無不適症狀後方可離開。
- 特定藥物使用者的加壓止血:若受施打者正使用抗血小板藥物、抗凝血藥物或具有凝血功能異常,肌肉注射後應於注射部位持續加壓至少 2 分鐘,並持續觀察是否有局部出血或血腫發生。
- 嚴重不適之就醫通報:接種後若出現持續發燒超過 48 小時、呼吸困難、心跳加速、意識改變或嚴重行為異常等狀況,應儘速就醫,並告知醫師疫苗接種史與症狀發生時間。醫療機構將同步通報當地衛生局或疾病管制署不良事件監測體系。
- 暈針現象之處理:暈針多源於心理緊張或生理反射所引發的血管迷走神經反應。若受施打者出現頭暈、面色蒼白或噁心感,應立即至休息區平躺或坐下休息,舒緩緊張情緒,並請現場醫護人員評估。若症狀持續未改善,醫療團隊將安排適當之醫療處置。
常見問題
GSK 的流感疫苗包含哪些劑型,適用於哪些年齡層?
GSK 在台灣主要提供伏適流(Fluarix Tetra,四價)與伏流感(Fluarix Trivalent,三價)兩款劑型。兩者均為去活化不活化疫苗,適用於滿 6 個月以上之嬰幼兒、兒童、青少年、成人及老年人,屬於全年齡層皆可接種的流感疫苗。
GSK 伏流感疫苗(Fluarix Trivalent)的產地與培養方式為何?
GSK 伏流感疫苗的製造地為德國,培養方式採用傳統的雞胚胎蛋培養技術,經精製去活化後製成,每劑容量為 0.5 mL,採用預充填針劑形式施打。
流感疫苗可以與其他疫苗同時施打嗎?
可以。流感疫苗為不活化疫苗,可以與新冠肺炎疫苗或常規疫苗同時在不同部位(例如左手與右手)接種,亦可間隔任意時間施打。若因預約安排考量,間隔 7 天以上施打亦為常見作法。
接種流感疫苗後,注射部位紅腫或有輕微發燒應如何處置?
注射部位紅腫、疼痛或全身輕微倦怠、低燒,屬於接種後常見的輕微局部與全身性反應,通常在 1 至 2 天內會自行緩解。若發燒持續超過 48 小時,或出現呼吸急促、胸悶、過敏性疹子等異常症狀,則應儘速就醫診治。
施打流感疫苗是否能完全預防新冠肺炎?
流感疫苗的主要作用為預防流感病毒引起的感冒與併發症,並無法直接替代新冠疫苗以產生針對新冠病毒的專一性抗體。然而,國際臨床研究指出,接種流感疫苗有助於降低呼吸道複合感染的重症率與死亡風險,對整體呼吸道健康具有積極的保護作用。
總結
GSK 在台灣所提供的流感疫苗產品,以伏適流(Fluarix Tetra)與伏流感(Fluarix Trivalent)為代表,具備嚴謹的德國製造工藝與高度穩定的不活化培養技術。其適用年齡涵蓋滿 6 個月以上之廣大群眾,不僅獲選為國內公費流感疫苗採購廠牌,亦在自費醫療市場提供穩定供給。透過完整的冷鏈運送與標準化施打流程,為各年齡層民眾在流行性感冒季提供了關鍵的免疫防禦基礎。