到底輪狀疫苗的廠牌是什麼?一次掌握劑型差異與幼兒接種須知

輪狀病毒(Rotavirus)為引發 5 歲以下嬰幼兒急性病毒性腸胃炎的最主要病原體之一。在許多地區,感染輪狀病毒常導致幼兒出現嚴重的嘔吐、水瀉、發燒及腹痛,病程通常持續 3 至 8 天,一天內腹瀉與嘔吐次數甚至可達 10 至 20 次。由於該病毒具備極高傳染力,僅需微量病毒顆粒即可透過糞口途徑、受污染的食物或環境表面進行傳播,且病毒在乾燥物體表面可存活 2 至 3 天,單靠勤洗手或一般環境清潔往往難以阻斷感染。雖然完善的醫療體系能藉由支持性療法降低重症死亡率,但嚴重的水瀉與脫水仍造成極高的幼兒住院率。因此,接種口服輪狀病毒疫苗已被公認為預防幼兒嚴重腸胃炎最直接且有效的防禦手段。

輪狀疫苗的廠牌是什麼?市售常見品牌與劑型分析

目前全球與國內市場上,口服輪狀病毒疫苗均採用活性減毒(Live Attenuated)的口服劑型。針對輪狀疫苗的廠牌是什麼這一核心問題,市場上主要由幾家國際生物製藥廠研發生產,常見廠牌與劑型包含以下幾種:

羅特律(Rotarix):葛蘭素史克生產之兩劑型疫苗

羅特律(Rotarix)由葛蘭素史克(GSK, GlaxoSmithKline)藥廠生產,屬於單價型(Monovalent)人類輪狀病毒減毒活疫苗。該疫苗株取自人類輪狀病毒中最常見的 G1P[8] 血清型。儘管為單價設計,但臨床試驗與上市後長期追蹤數據顯示,羅特律能誘發強烈的交叉保護力(Cross-protection),對於 G3、G4、G9 等非 G1 血清型的輪狀病毒同樣能提供良好的臨床防護效益。

在接種時程方面,羅特律採用兩劑口服時程:

  • 第一劑:最早可在出生滿 6 週起投藥,臨床實務常配合滿 2 個月時的公費常規疫苗時程服用,最遲不得晚於出生後 16 週。
  • 第二劑:需與第一劑相隔至少 4 週,且整套療程必須在出生滿 24 週(約 6 個月大)之前完成投藥。

輪達停樂幼康(RotaTeq):默沙東生產之三劑型五價疫苗

輪達停(RotaTeq,在部分地區稱為樂幼康)由默沙東(MSD, Merck Sharp & Dohme)藥廠研發生產,屬於五價型(Pentavalent)人牛重配輪狀病毒減毒活疫苗。其製程利用人類與牛隻輪狀病毒之基因重組技術,直接涵蓋 G1、G2、G3、G4 及 P[8] 五種常見血清型,旨在刺激免疫系統產生針對多種型別的抗體。

在接種時程方面,輪達停採用三劑口服時程:

  • 第一劑:最早可在出生滿 6 週起投藥,常於滿 2 個月時服用。
  • 第二劑與第三劑:分別安排於出生滿 4 個月及 6 個月投藥,每劑之間的最短間隔時間為 4 週。整套三劑療程最遲須於出生滿 32 週(約 8 個月大)之前全部投藥完畢。

武生兒輪寶:國藥集團研發之六價重配口服疫苗

除了上述兩種在全球廣泛使用的劑型外,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所亦研發出武生兒輪寶(口服六價重配輪狀病毒減毒活疫苗,Vero細胞)。該疫苗涵蓋 G1、G2、G3、G4、G8、G9 六種血清型,適用於 6 至 36 週齡之嬰幼兒,為目前價次較高的六價輪狀病毒疫苗,主要提供更多血清型別的直接覆蓋。

輪狀疫苗主要廠牌與劑型比較表

為清晰呈現各廠牌口服輪狀病毒疫苗之特性,以下將羅特律(Rotarix)、輪達停(RotaTeq)及武生兒輪寶之關鍵資訊整理如下表:

疫苗品牌 羅特律(Rotarix) 輪達停樂幼康(RotaTeq) 武生兒輪寶(Wusheng Erlunbao)
製造廠牌 葛蘭素史克(GSK) 默沙東(MSD) 國藥集團武漢生物製品研究所
疫苗類型 人類減毒活疫苗(單價型) 人牛重配減毒活疫苗(五價型) 重配減毒活疫苗(六價型)
涵蓋血清型 G1(具交叉保護力涵蓋 G3, G4, G9 等) G1, G2, G3, G4, P[8] G1, G2, G3, G4, G8, G9
總投藥劑數 2 劑 3 劑 3 劑
常規接種時程 出生滿 2、4 個月 出生滿 2、4、6 個月 出生滿 6 至 36 週齡
最小起始年齡 出生滿 6 週 出生滿 6 週 出生滿 6 週
每劑最短間隔 4 週 4 週 4 週
最後一劑上限 出生後 24 週內(約 6 個月大) 出生後 32 週內(約 8 個月大) 出生後 36 週內
防護重症效益 完整接種後防護力達 90% 以上 完整接種後防護力達 90% 以上 具良好安全性與重症防護效益

輪狀疫苗的臨床防護力與安全性評估

評估口服輪狀病毒疫苗時,防護成效與安全性為臨床關注的核心指標。

防護效果與血清型覆蓋

根據臨床數據與大規模實證研究,無論選擇兩劑型的羅特律或三劑型的輪達停,只要依循時程完成完整療程,兩種疫苗對於預防嚴重輪狀病毒腸胃炎及降低住院率的效果均可達 90% 以上,兩者在統計學上並無顯著防護差異。羅特律雖為單價疫苗,但其人類病毒株在人體內能誘發廣泛的交叉免疫反應;而輪達停則透過多價重配直接涵蓋多種病毒型別。在幼兒死亡率較低、醫療資源完善的地區,兩款疫苗的保護力表現相當一致。

然而,若因特殊原因未能完成完整療程(例如僅服用 1 劑),研究指出人類株來源的羅特律在單劑投藥後能誘發較強烈的免疫反應;而人牛重配株的輪達停則需依循時程完成完整 3 劑投藥,方能發揮預期之最佳保護效果。

安全性與不良反應

口服輪狀病毒疫苗具備良好的臨床安全性。常見的不良反應多為輕微且暫時性的,例如輕微腹瀉、嘔吐或食慾不振,其發生率與安慰劑對照組相近。早期輪狀疫苗曾引發對腸套疊(Intussusception)風險增加的疑慮,但現行市售之新一代疫苗經全球大規模追蹤,顯示誘發腸套疊的風險已降至極低水平。考量感染輪狀病毒後可能導致之脫水與住院風險,醫界普遍認為接種口服輪狀病毒疫苗之效益遠大於極低之潛在風險。

口服輪狀疫苗的接種禁忌與臨床注意事項

為確保幼兒接種安全,醫療團隊在投藥前需進行詳細的健康狀況評估。

接種禁忌症

符合下列情況之幼兒,嚴禁投予口服輪狀病毒疫苗:

  1. 對本疫苗之任何成分曾發生嚴重過敏反應者。
  2. 患有嚴重複合型免疫功能不全(SCID)等相關免疫缺陷疾病者。
  3. 具有腸套疊病史,或存在未經外科手術矯正之先天性腸道畸形(如梅爾氏憩室 Meckel’s Diverticulum)者。

暫緩接種與特別留意事項

若幼兒正處於急性嚴重發燒性疾病,或伴隨急性腹瀉、嘔吐等腸胃症狀,建議待病情完全穩定後再行評估接種。對於免疫功能不全之嬰兒,則需經兒科醫師謹慎衡量效益與風險後方可決定。

公費接種政策轉變

在台灣,過往輪狀病毒疫苗多屬於自費接種項目(部分縣市如台北市提供自費補助)。衛生福利部疾病管制署已宣佈自 2027 年 1 月 1 日起,正式將輪狀病毒疫苗納入幼兒公費常規疫苗接種項目,同時提供 2 劑型與 3 劑型兩種廠牌供民眾選擇接種,預計每年將有約 12 萬名適齡幼兒受惠,此舉能有效減輕家庭經濟負擔並提升整體幼兒群體免疫屏障。

常見問題

服用輪狀病毒疫苗前後可以正常餵奶或進食嗎?

根據疫苗仿單與臨床規範,進食或喝奶並不會影響口服輪狀病毒疫苗的免疫效力。然而,由於部分嬰幼兒在喝飽奶後容易出現溢奶或吐奶現象,臨床護理常見做法建議在投藥前後 30 分鐘內暫緩餵奶,以降低幼兒將剛服下的疫苗吐出的機率。

如果幼兒在服用疫苗後吐出來,需要補吃嗎?

若幼兒在投藥後發生吐奶或溢奶,仿單與衛教指引指出,只要有部分疫苗劑量進入腸胃道即可發揮免疫作用,一般不需要額外補吃一劑。確定已有吞嚥動作,即可認定具備相應防護效果。

不同廠牌的輪狀病毒疫苗可以混合接種嗎?

由於兩劑型與三劑型疫苗在製作工藝、病毒株成分(人類株與人牛重配株)及劑量設計上均不相同,且缺乏跨廠牌混用的臨床安全數據,臨床規範明確要求原則上應以同一廠牌完成整套接種療程。第一劑選定廠牌後,後續劑次應保持一致。

輪狀病毒疫苗的施打時程如何與公費常規疫苗配合?

由於口服輪狀病毒疫苗為活性減毒口服劑型,可與常規公費疫苗(如五合一疫苗、13 價肺炎鏈球菌疫苗等)同時在不同部位注射或同日口服投藥。臨床上常安排於嬰幼兒滿 2 個月、4 個月(及 6 個月)至醫療院所進行健康檢查與公費疫苗接種時一併完成。

總結

瞭解輪狀疫苗的廠牌是什麼有助於建立正確的幼兒預防保健觀念。目前市面上主要有由葛蘭素史克生產的兩劑型羅特律(Rotarix)、默沙東生產的三劑型輪達停(RotaTeq),以及國藥集團研發的六價武生兒輪寶等選擇。無論是兩劑型還是三劑型,只要依循時程完成完整投藥,皆能提供高達 90% 以上的嚴重腸胃炎防護效果,且安全性表現良好。掌握各廠牌的接種時程、最後接種年齡限制及臨床注意事項,能為嬰幼兒構建完善的傳染病防禦屏障。

資料來源

返回頂端