現在還有高端可以打嗎？解析公費疫苗庫存現狀與國產疫苗發展史

在嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）疫情發展歷程中，疫苗接種一直是公共衛生體系阻斷重症與死亡風險的關鍵防線。由台灣本土生技團隊研發的高端疫苗（MVC-COV1901），自問世以來便受到社會各界高度關注，無論是其採用的重組蛋白技術、緊急使用授權（EUA）審查程序，亦或是公費施打政策的推行，皆在防疫史上留下諸多討論。隨著病毒株不斷變異與公費採購合約更迭，現在還有高端可以打嗎成為許多關心疫苗發展與自身抗體保護力之民眾經常探詢的核心疑問。

事實上，根據衛生福利部與疾病管制署的最新公費防疫物資調度與接種政策，公費體系現已不再提供高端疫苗。目前公費新冠疫苗的採購與施打重點，已全面轉向針對近期流行變異株所研發的最新劑型，既有的公費高端疫苗庫存早已在合約履行完畢並達有效期限後全數銷毀。

國內現階段公費新冠疫苗與防疫物資存量現況

隨著新冠病毒進入常態流行期，重症與併發症個案多集中於65歲以上長者及具慢性病史之脆弱族群。疾病管制署因應疫情發展，將公費新冠疫苗擴大提供滿6個月以上民眾接種的措施予以展延。在疫苗庫存品項方面，現行公費體系儲備的疫苗種類均已更新為對抗當前變異株之新型疫苗，已無任何原始株高端疫苗的庫存供應。

依據疾病管制署公佈的防疫盤點數據，全國儲備的公費新冠疫苗總計約有44.3萬劑，其中包含約44萬劑Moderna（莫德納）mRNA疫苗，以及約0.3萬劑Novavax重組蛋白次單位疫苗。針對高風險對象（如65歲以上長者、55歲以上原住民及免疫不全者），在接種第1劑間隔滿6個月（180天）後，可再追加接種第2劑，以維持足夠的血清中和抗體濃度。

除疫苗供應外，醫療體系亦同步儲備充足的抗病毒藥劑與快篩耗材，以應對呼吸道感染高峰。相關公費醫療資源整備狀態彙整如下：

由上述物資調度清單可清楚確認，當前的公費疫苗施打政策中，並無包含高端疫苗在內。

高端疫苗的技術架構、審查爭議與歷史沿革

回顧高端疫苗在台灣的推展歷程，其研發與覈准背景曾引發國內外學界與社會輿論的廣泛討論。高端疫苗係屬於蛋白質次單位（Protein Subunit）疫苗，該技術平台具有較佳的熱穩定性與相對溫和的接種後反應，過去長年應用於B型肝炎疫苗等成熟醫藥產品中。在包裝規格上，原廠當時規劃了單劑型預充填式包裝與每瓶10人份的多劑型包裝，每人每劑注射劑量為0.5毫升。

免疫橋接技術與緊急使用授權之爭議

高端疫苗於2021年獲得緊急使用授權（EUA）時，係全球首款主要以免疫橋接（Immunobridging）數據取代傳統大規模第三期臨床試驗有效性（Efficacy）終點而獲批的新冠疫苗。當時主管機關以高端疫苗受試者的中和抗體效價不劣於阿斯利康（AstraZeneca, AZ）疫苗作為覈准標準。

然而，此項審查途徑引發了醫學專家與流行病學者的兩極看法：

• 國際學者觀點：澳洲南澳大學流行病學家埃斯特曼（Adrian Esterman）指出，免疫橋接通常是在成人已確立傳統第三期試驗保護效力後，推估應用於兒童或青少年群體；在缺乏成人第三期試驗臨床保護力數據前即開放大眾施打，在國際常規上相對少見。紐西蘭奧克蘭大學公共衛生副教授科林圖奎東加（Collin Tukuitonga）亦表示，未完成第三期試驗前即廣泛施打疫苗極不尋常，監管機關必須進行嚴格的上市後安全性監測。
• 官方與研發端立場：當時衛生主管機關與支持方主張，在全球疫苗供應極度短缺且採購受限的緊急公共衛生狀態下，中和抗體數據可作為保護力的替代指標；且其在巴拉圭等地進行了約1000人規模之臨床試驗，安全性數據顯示無重大安全疑慮。

初期施打意願與公費接種推進進程

在公費開放施打初期，台灣社會對國產疫苗之接受度呈現分歧。部分調查顯示，受試民眾對國產疫苗之信心程度偏低，多數意願傾向於mRNA疫苗平台（如Moderna與BNT）。然而，仍有部分民眾基於支持國產研發，或是因體質考量偏好副作用反應較為溫和的蛋白質次單位疫苗，選擇預約高端。

自2021年8月23日起，官方首批開放36歲以上民眾施打高端疫苗，隨後迅速放寬至20歲以上族群。截至2021年9月30日止，累計共有72.4萬人完成第1劑高端疫苗接種，其中3.9萬人完成兩劑基礎劑接種。隨後，指揮中心進一步將高端疫苗與AZ、Moderna、BNT等國際疫苗並列，納入COVID-19公費疫苗預約平台以及各地方醫療院所、衛生所的預約常規體系中，提供第1劑、第2劑或混打規劃。

歷程主要疫苗平台規格與特性比較

為客觀理解高端疫苗與其他公費引進之新冠疫苗在技術特性、臨床試驗路徑及授權基準上的差異，下表彙整台灣歷年公費體系曾納入之主要疫苗規格比較：

高端疫苗退出公費常規接種體系之核心因素

高端疫苗目前已無法在醫療院所施打，主要導因於傳染病防治體系的必然演進與醫藥法規現實：

1. 病毒株演化與抗原匹配落差：高端疫苗最初係以武漢原始株為基礎設計開發。隨著SARS-CoV-2演化出Omicron及其多種亞型變異株，原始株疫苗對新型變異株的防感染與防重症中和抗體效價顯著衰退。國際主流疫苗製造商均已轉向生產單價或雙價變異株疫苗，未經抗原更新的原始株疫苗自然退出公衛第一線。
2. 採購合約履約完畢與疫苗效期屆滿：政府最初採購之500萬劑高端疫苗，在陸續完成履約配送、供符合資格之民眾接種後，剩餘未於效期內施打完畢的劑量，已全數依照法定傳染病防治藥品規範進行報廢與銷毀處置。
3. 正式藥證與國際認證進展受限：高端疫苗當初係以巴拉圭千人規模試驗與免疫橋接取得EUA，由於未能在國際標準下完成數萬人規模的隨機雙盲第三期臨床試驗，難以取得多數先進國家之正式藥證或世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL），後續未再延續公費採購案。

常見問題

現在是否能透過自費途徑預約接種高端疫苗？

目前無論公費或自費市場，均無法施打高端新冠疫苗。國內各合約醫院、診所與衛生所均無存貨。高端疫苗原廠亦未針對一般自費市場持續供應原始劑型之COVID-19疫苗，目前市場上的新冠疫苗施打管道僅提供主管機關覈准之現行變異株疫苗。

過去曾接種過高端疫苗的民眾，目前追加劑應如何銜接？

依據衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）之通識原則，過去無論基礎劑接種何種廠牌（包括高端、AZ、Moderna或BNT），後續追加劑皆可依現行指引選擇經覈准之變異株疫苗（如現行的Moderna或Novavax疫苗）。兩劑之間的接種間隔通常為至少180天，民眾在前往合約院所時，由臨床醫師評估過往病史及過敏紀錄後進行接種。

蛋白質次單位疫苗與mRNA疫苗在機轉上有何不同？

蛋白質次單位疫苗（如高端、Novavax）係將病毒表面的棘蛋白抗原經由基因重組技術在體外純化製成，注入人體後直接刺激免疫系統產生抗體，製程成熟且發燒等急性全身性不適相對較少。mRNA疫苗（如Moderna、BNT）則是將攜帶棘蛋白遺傳密碼的mRNA包裹於脂質奈米顆粒中送入人體細胞，由受體細胞自行組裝抗原並誘發免疫反應，抗體生成效價強烈，但免疫反應（如局部疼痛、發燒）通常較顯著。

當年免疫橋接取代傳統第三期試驗的核心爭議為何？

傳統第三期臨床試驗需招募數萬名受試者，隨機分為疫苗組與安慰劑組，藉由追蹤實際感染發病人數來精準計算臨床保護效力（Efficacy）。而高端採用的免疫橋接技術，是透過測量體內產生的中和抗體效價幾何平均滴度（GMT）並與已獲證疫苗（AZ）相比，證明其數值不劣於對照組。爭議核心在於：抗體濃度高是否等同於在真實世界具有同等防禦發病或重症之效果，學界與國際監管機構對此標準之認可程度存在分歧。

總結

總結而言，現在還有高端可以打嗎的明確事實是：台灣公費及自費醫療體系目前均已無高端新冠疫苗可供施打。高端疫苗作為台灣在面對全球大流行初期所研發的重組蛋白疫苗，曾扮演過特定階段的防疫角色，亦推動了國內疫苗法規與審查制度之探討。隨著病毒快速變異及全球醫藥研究推進，當前的新冠防疫策略已全面轉移至新型變異株疫苗的儲備，現階段國內庫存與公費施打品項已由Moderna及Novavax等最新覈准疫苗所取代，過往生產之高端疫苗庫存亦已隨效期終止而退出常規醫療服務。

資料來源

• AZ疫苗、莫德納疫苗以及高端疫苗等四種COVID-19疫苗預約接種

• 高端新冠肺炎疫苗- 維基百科，自由的百科全書

• 高端疫苗來了你適合打嗎？ 第五輪疫苗登記開放疫苗混打可行 …