每逢秋冬交替之際,流感病毒便進入活躍高峰期。流行性感冒由流感病毒引起,屬於具高度傳染性的急性呼吸道疾病,其病程進展往往比一般感冒更為迅速且劇烈,可能伴隨高燒、嚴重全身肌肉痠痛與疲憊感,甚至對高風險族群引發肺炎、腦炎或心肌炎等嚴重併發症。接種流感疫苗為國際公認預防感染、降低重症與住院率最有效的手段。由於世界衛生組織(WHO)每年皆會針對全球監測數據預測即將流行的病毒株,疫苗成分亦會隨之動態調整。目前市場上存在多種不同研發技術、產地以及適用年齡的疫苗產品,瞭解市場上各大廠牌之製程差異、防護原理及公自費配置機制,有助於公眾建立客觀且完整的防疫認知。
流感疫苗製造技術與作用機制分類
現行上市的流感疫苗依據其抗原培養介質與技術平台,主要可劃分為三大主流類別,各類別在生產製程與特性上均有明確區別:
雞胚胎蛋培養技術(Egg-based)
此技術為發展歷史最悠久、臨床應用數據最廣泛的疫苗製造模式。製程是將世界衛生組織推薦的流感病毒株接種於無特定病原(SPF)的受精雞胚胎蛋內進行繁殖,經由純化、去活化(不活化)及裂解處理,提取病毒表面的抗原成分製成裂解型疫苗。該技術技術成熟、量產規模龐大,是全球供應量最高的流感疫苗類型。
哺乳類動物細胞培養技術(Cell-based)
細胞培養疫苗是利用哺乳動物細胞(例如馬丁達比犬腎細胞 MDCK)作為宿主來培養流感病毒。相較於傳統雞胚蛋製程,細胞培養環境處於高度密閉且受控的生物反應器中,能大幅降低病毒在培養過程因適應禽類細胞而產生的蛋適應性突變(Egg-adaptive mutations),抗原特異性更貼近野生型流行病毒株,對於對禽蛋蛋白存在顧慮之接種者亦提供另一種技術途徑。
活性減毒與特殊佐劑技術
除傳統注射型不活化疫苗外,生醫技術亦發展出兩類特殊劑型:
- 佐劑型疫苗(Adjuvanted Vaccine):專為免疫機能隨年齡增長而衰退的長者設計,在疫苗中添加特定佐劑(如 MF59),能增強體內抗原呈現細胞之活性,引發更持久且高濃度的抗體反應。
- 鼻噴式活性減毒疫苗(Live Attenuated Influenza Vaccine, LAIV):採用經低溫馴化與減毒處理之活性病毒,透過無針鼻腔噴霧給藥,直接在鼻黏膜局部誘發黏膜免疫(IgA 抗體)及全身性細胞免疫,模擬自然感染過程但不會引發實質疾病。
流感疫苗有哪幾種廠牌?國內常見品牌特色解析
在國內公費採購及自費醫療市場中,流通之流感疫苗涵蓋國產與跨國知名藥廠產品。各廠牌之原廠產地、製程技術、適應年齡與臨床特點如下:
國光生物科技(AdimFlu-S 安定伏)
國光生技為本土自主研發生產流感疫苗之生技大廠,其產品安定伏長期名列政府公費採購核心名單。該疫苗屬於雞胚胎蛋培養裂解型不活化疫苗,生產基地位於國內,供應鏈相對穩定,其仿單覈准適用年齡為滿 3 歲以上之幼童、青少年與成年人。
法國賽諾菲(Vaxigrip Tetra 菲流達)
賽諾菲(Sanofi)為全球重要疫苗供應商之一,其流感疫苗菲流達於法國製造原裝進口。該疫苗採用雞胚胎蛋培養技術,具有悠久的全球上市追蹤經驗與龐大臨床試驗數據支持,適用年齡範圍廣泛,覈准用於滿 6 個月以上之所有年齡層,是嬰幼兒族群常規接種的重要廠牌之一。
台灣東洋藥品(Flucelvax 輔流威適 / Fluad 輔流禦)
台灣東洋引進之流感疫苗主要以新穎技術為取向,旗下包含兩種不同機轉之產品:
- 輔流威適(Flucelvax):採用哺乳類細胞培養技術,於密閉無菌系統製造,能避免抗原變形,覈准適用於滿 6 個月以上族群。
- 輔流禦(Fluad):屬於含 MF59 生物性佐劑之流感疫苗,專門針對 65 歲以上高齡族群之免疫老化問題研發,旨在強化體內免疫辨識能力並延長保護期限。
葛蘭素史克(Fluarix Tetra 伏適流)
由英商葛蘭素史克(GSK)所生產的伏適流由德國進口,採用雞胚胎蛋培養之去活化裂解疫苗。該產品同樣具備滿 6 個月以上嬰幼兒至全年齡層的適應症覈准,在國際與國內自費及公費體系中均有穩定流通。
高端疫苗(MVC FLU)
高端疫苗所供應# 流感疫苗有哪幾種廠牌?公費自費適用年齡與製程特性解析
季節性流感由流感病毒引起,具高度傳染性與快速變異的特性,容易在秋冬季節引發社區大流行,甚至導致肺炎、腦炎、心肌炎等嚴重併發症。接種流感疫苗是目前公認預防感染與降低重症、住院及死亡率最有效的醫療介入手段。隨著國內外疫苗研發技術的演進,市面上的流感疫苗已不僅限於傳統的注射劑型,在生產製程、適用年齡及保護機制上也呈現多元化。瞭解各廠牌流感疫苗的製造背景、抗原組成與臨床適應症,有助於客觀評估個人與家庭成員的防護需求。
流感疫苗的四大製造技術與作用原理
流感疫苗的主要功能在於誘導人體免疫系統產生對抗病毒表面抗原(血球凝集素 HA 與神經氨酸酶 NA)的特異性中和抗體。目前國內取得許可證的疫苗產品,依據製程與作用途徑主要分為以下 4 種技術類型:
傳統雞胚胎蛋培養技術
此為發展歷史最悠久、全球使用經驗最廣泛的技術。製程是將世界衛生組織(WHO)建議的流行病毒株接種於無特定病原(SPF)的雞胚胎蛋內進行增殖,經過純化、不活化(滅活)及裂解處理,去除病毒活性後製成蛋白質疫苗。因其量產規模穩定且臨床數據累積數十年,整體安全性與效益具高度公信力。
哺乳類細胞培養技術
有別於傳統蛋培育方式,細胞培養技術是利用封閉生物反應器內的哺乳動物細胞(例如犬腎細胞 MDCK)增殖流感病毒。這類製程具備製程受控性高、不易受蛋源供應波動影響的優勢。更重要的是,細胞培養能避免病毒在禽類胚胎生長過程中產生蛋適應突變(Egg-adaptation),所生產的抗原結構與人類實際流行的野生型病毒株具備更高的吻合度。
鼻噴型活性減毒技術
鼻噴型流感疫苗(LAIV)採用經過低溫馴化與基因減毒處理的活病毒。其給藥方式為透過微量噴霧裝置經由鼻腔黏膜導入,模擬自然感染的免疫途徑。除了能引發全身性體液免疫反應外,更能直接在上呼吸道黏膜誘導分泌型 IgA 抗體,建立呼吸道第一道實質屏障。此類疫苗無需注射,大幅減輕針頭施打的痛感與排斥感。
佐劑強化型技術
為了克服高齡族群因免疫系統老化(Immunosenescence)導致常規疫苗保護力下降的問題,部分疫苗研發單位會在抗原中額外添加專利佐劑(如油水乳化佐劑 MF59)。佐劑能延長抗原在體內的刺激時間,活化抗原呈現細胞,誘導更強烈且持久的抗體濃度與細胞免疫反應,進一步降低長者的流感併發症與住院機率。
國內現行常見流感疫苗廠牌深度剖析
目前國內公費採購與自費市場供應的流感疫苗廠牌主要來自國內外 5 至 6 家生物製藥廠,各家在製程來源、劑型、適用對象及給藥管道上各有特點:
1. 國光生物科技(AdimFlu-S 安定伏)
國光生技為本土主要的疫苗製造廠,其生產的安定伏裂解型流感疫苗為雞胚胎蛋培養製程的不活化疫苗。長期作為公費流感疫苗採購計畫的主力供應商之一,疫苗配方依據衛生福利部覈准之仿單,適用年齡通常為 3 歲以上兒童至成年人,劑型為單劑預充填注射針劑(0.5 mL)。
2. 法國賽諾菲(Vaxigrip Tetra 菲流達)
賽諾菲為國際知名跨國疫苗大廠,其所生產的菲流達疫苗屬於雞胚胎蛋培養的裂解型不活化疫苗。此廠牌在國際間累積了大量的臨床試驗與長期安全性數據,其核準仿單適用於滿 6 個月以上的所有嬰幼兒、孩童及成人,是公費與自費市場中覆蓋年齡範圍最廣泛的進口廠牌之一。
3. 台灣東洋藥品(Flucelvax Quad 輔流威護 / Fluad 輔流禦)
台灣東洋藥品引進國際疫苗大廠 CSL Seqirus 生產的流感疫苗。其中輔流威護(Flucelvax Quad)採用先進的哺乳類細胞培養技術,完全不含蛋蛋白質,適用對象為滿 6 個月以上族群,提供對禽類蛋白過敏或追求抗原吻合度者的另一種選擇;另外引進的輔流禦(Fluad)則為專門添加 MF59 佐劑的流感疫苗,專供 65 歲以上免疫力衰退的長者自費接種,以強化抗體反應持續度。
4. 高端疫苗生物製劑(MVC FLU)
高端疫苗所供應的流感疫苗為引進韓國知名生技廠(如 GC Biopharma)之原液進行充填分裝或成品輸入,製程同樣屬於傳統雞胚胎蛋培養裂解型不活化疫苗。其取得之許可證適應症涵蓋 3 歲以上族群,並依政府公共衛生採購分配參與公費公衛防疫計畫。
5. 葛蘭素史克(GSK Fluarix Tetra 伏適流)
英商葛蘭素史克藥廠生產的伏適流疫苗亦為進口雞胚胎蛋培養不活化疫苗,在全球多國普遍使用。該疫苗在國內適用於滿 6 個月以上的嬰幼兒、青少年及成年人,具備良好的免疫原性與安全性,常態性供應於自費自選或公費補充採購管道中。
6. 英國阿斯特捷利康(FluMist 能伏鼻)
能伏鼻為鼻噴劑型活性減毒流感疫苗,由阿斯特捷利康研發生產。該疫苗經由雙側鼻孔噴入黏膜吸收,仿單適用年齡主要限定在 2 歲至未滿 18 歲的兒童與青少年,主要於自費醫療院所提供給排斥打針、畏懼針頭的兒少群體。由於其含有活性減毒病毒株,因此不適用於免疫不全者或孕婦。
各大流感疫苗廠牌重點規格比較表
為了清晰呈現各廠牌流感疫苗之差異,以下將主要供應之品項整理為規格比較表:
| 疫苗廠牌 | 代表品名 | 製程培養技術 | 適用年齡範圍 | 主要給藥途徑 | 供應途徑參考 | 臨床與製程特性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 國光生技 | 安定伏 (AdimFlu-S) | 雞胚胎蛋培養 | 滿 3 歲以上 | 肌肉注射 (0.5 mL) | 公費為主、自費 | 國內老牌大廠生產,公費穩定主力供貨來源 |
| 法國賽諾菲 | 菲流達 (Vaxigrip Tetra) | 雞胚胎蛋培養 | 滿 6 個月以上 | 肌肉注射 (0.5 mL) | 公費、自費 | 全球大規模廣泛使用,涵蓋半歲以上幼兒 |
| 台灣東洋 | 輔流威護 (Flucelvax) | 哺乳類細胞培養 | 滿 6 個月以上 | 肌肉注射 (0.5 mL) | 公費、自費 | 無蛋蛋白殘留,避免蛋適應性抗原變異 |
| 台灣東洋 | 輔流禦 (Fluad) | 蛋培養加佐劑 (MF59) | 滿 65 歲以上 | 肌肉注射 (0.5 mL) | 自費專屬 | 專屬高齡長者強化配方,提升免疫持久性 |
| 高端疫苗 | MVC FLU | 雞胚胎蛋培養 | 滿 3 歲以上 | 肌肉注射 (0.5 mL) | 公費為主 | 引進國際大廠原液,國內分裝檢驗合格釋出 |
| 葛蘭素史克 | 伏適流 (Fluarix) | 雞胚胎蛋培養 | 滿 6 個月以上 | 肌肉注射 (0.5 mL) | 公費、自費 | 國際主流進口品牌,全年齡層廣泛臨床驗證 |
| 阿斯特捷利康 | 能伏鼻 (FluMist) | 活性減毒技術 | 2 歲至未滿 18 歲 | 雙側鼻腔噴霧 | 自費專屬 | 免挨針無痛感,直接誘導呼吸道黏膜免疫 |
公費流感疫苗的配送管理與實施期程
政府每年推動的公費流感疫苗接種計畫,旨在保護重症高風險族群並建立群體免疫防線。瞭解現行採購分配與接種規範,有助於合理解讀院所的供貨狀況:
採購比例與分級配發機制
公費流感疫苗通常透過多度公開招標機制進行多廠牌採購,以分散供貨斷鍊風險。以政府歷年統計為例,國光生技約佔 50% 的主要份額,其餘份額依序由賽諾菲(約 27.5%)、台灣東洋(約 12.4%)及高端疫苗(約 10.1%)等按比例供應。各地方衛生局會依據採購總比例,分批均勻配送至各級醫療院所。
衛生主管機關一貫遵循先到貨、先鋪貨、先使用的公衛分配原則。各醫療院所每日庫存會視配送批次動態調整,醫院級院所通常常態性備有 2 種以上不同廠牌供符合年齡之對象調度。因此,臨床實務上並不存在單一公立醫院全數僅能接種特定單一廠牌的情況。
兩階段開打與分族群原則
公費流感疫苗實施計畫通常採取分階段施打策略:
- 第一階段(通常於 10 月 1 日啟動): 涵蓋高傳播風險與高重症風險族群,包括醫事防疫人員、65 歲以上長者、55 歲以上原住民、孕婦、6 個月內嬰兒之雙親、滿 6 個月至國小入學前幼兒、國小至高中職與五專 1 至 3 年級學生、具高風險慢性病或重大傷病者、安養及長照機構住民與工作人員、幼托機構專業人員,以及禽畜防疫相關人員。
- 第二階段(通常於 11 月啟動): 擴大至 50 至 64 歲無高風險慢性病之一般成年人。若後續疫苗仍有結餘,官方亦可能視疫情進展公告進一步開放至全體尚未接種之國民。
在公費體系中,民眾雖無法於施打端預先指定廠牌,但醫療院所醫師會嚴格根據接種者的實際年齡與仿單限制把關。例如未滿 3 歲的幼童,系統與醫師均會自動安排符合 6 個月以上適應症之廠牌(如賽諾菲、東洋或 GSK),避免規格不合之情事。
流感疫苗常見問題整理
Q1:流感疫苗需要每年接種嗎?近年提及的三價與四價有何差別?
流感病毒極易發生抗原漂移(Antigenic drift),且流感疫苗施打後產生的中和抗體效價通常在接種後 4 至 6 個月開始逐漸下降,保護效力大約維持 6 個月至 1 年。因此,各國衛生組織皆建議符合資格者每年重新接種。
過去十多年間,市場主流為包含 2 種 A 型與 2 種 B 型病毒株的四價疫苗。然而,世界衛生組織(WHO)長期監測發現,四價配方中的 B 型 Yamagata 株自 2020 年 3 月後已在全球自然環境中絕跡。為避免不必要的抗原負擔並精準配置生產資源,WHO 建議逐步過渡至三價疫苗(包含 2 種 A 型:H1N1、H3N2,以及 1 種 B 型 Victoria 株)。移除不再流行的病毒株屬於全球公共衛生的科學優化,並未降低對現行流行株的保護效力。
Q2:對雞蛋過敏者是否可以施打雞胚胎蛋培養的疫苗?
根據台灣兒科醫學會與疾病管制署的指引,現代純化技術已能將雞胚胎蛋培養疫苗中的卵清蛋白(Ovalbumin)殘留量降至極低水準(通常低於每劑 1 微克)。國內外大規模臨床研究皆顯示,即使是曾有輕中度雞蛋過敏史(如皮膚紅疹、蕁麻疹)的人士,接種蛋培養流感疫苗也是安全的。若個人仍有嚴重過敏性休克病史或疑慮,亦可主動諮詢醫師評估改用細胞培養疫苗。
Q3:接種公費流感疫苗時,可以在現場自行指定特定廠牌嗎?
公費疫苗採行隨到隨打、隨機安排的公衛分配政策,施打現場依據當日各院所開箱之疫苗批次依序施打,無法由受種者自行指定偏好的藥廠品牌。但醫療人員會依各廠牌仿單所規範的最低適用年齡進行嚴格把關。若民眾因個人醫療評估或特殊偏好堅持施打特定廠牌,則建議轉向自費門診預約。
Q4:流感疫苗與新冠(COVID-19)疫苗是否能同時施打?
可以。國內外公衛機構均覈准左流右新的施打策略。兩者屬於不同病原體的抗原,亦均為非活性蛋白或不同平台疫苗,同時施打於不同肢體部位(如左手臂與右手臂)並不會相互幹擾免疫生成性,也不會增加嚴重不良事件的發生機率,能有效減少往返醫療機構的次數。
Q5:接種流感疫苗後可能出現哪些不良反應?應如何處置?
最常見的反應為局部注射部位腫脹、紅斑與痠痛;全身性輕微反應則包含低溫發熱、輕微頭痛、倦怠或肌肉痠痛,通常在 1 至 2 天內自然緩解。接種後應留在醫療院所靜坐觀察 15 至 30 分鐘,確認無急性過敏反應再行離去。若返家後出現持續發燒超過 48 小時、呼吸急促、喉頭水腫或意識不清等罕見狀況,必須立即前往急診就醫。
Q6:幼童初次接種流感疫苗需要施打幾劑才具備完整防護力?
出生滿 6 個月以上至未滿 9 歲的兒童,若過去從未接種過流感疫苗,在該年度的常規建議中必須施打 2 劑,且兩劑之間須間隔至少 4 週。由於幼童先前未曾接觸過野生病毒或疫苗抗原,第一劑功能主要在於啟動免疫系統(Priming),第二劑才能有效誘發高濃度的長期中和抗體。
總結
流感疫苗不論是由國光、賽諾菲、台灣東洋、高端、葛蘭素史克或阿斯特捷利康所製造,凡經衛生福利部食品藥物管理署審查覈發許可證者,其整體免疫生成性、保護效益及不良反應發生率在臨床統計上皆具備相當水準,無顯著優劣之分。公費疫苗著眼於群體防護與高風險族群的重症阻絕,依序推動兩階段施打;自費市場則提供了細胞培養、高齡佐劑強化以及鼻噴減毒等特殊規格,滿足個人化健康管理需求。面對瞬息萬變的呼吸道病毒流行期,掌握各廠牌適應年齡與自身健康條件,於秋冬高峰來臨前及早建立體內抗體,方為維護個人與家庭健康最穩固的基石。