B型肝炎疫苗的施打劑量是多少？各年齡層與特殊族群完整解析

B型肝炎是由B型肝炎病毒（HBV）經由血液或體液傳播所引起的病毒性肝炎，慢性感染可能進一步演變為肝硬化甚至肝細胞癌。由於B型肝炎疫苗能有效阻斷感染鏈並降低肝癌發生率，醫學界普遍將其視為人類歷史上第1劑實質意義上的抗癌疫苗。在疫苗接種實務中，免疫反應的強度與體內產生的表面抗體（anti-HBs）效價，與施打劑量、時程及個體免疫狀態息息相關。

臨床上常有關於劑量規範的討論，核心問題在於B型肝炎疫苗的施打劑量是多少。疫苗劑量並非所有年齡層皆一體適用，而是依據受種者的年齡、體重、免疫健全度以及特殊疾病史（如腎功能不全或血液透析）進行嚴格劃分。

疫苗規格與各年齡層標準施打劑量

目前在臨床預防接種體系中，廣泛使用的重組基因B型肝炎疫苗（如葛蘭素史克藥廠生產之安在時 Engerix-B）係利用重組DNA技術在釀酒酵母菌（Saccharomyces cerevisiae）中表現純化之B型肝炎表面抗原（HBsAg），並吸附於氫氧化鋁佐劑製成。依據藥品仿單與公衛防疫常規，標準劑量以20歲作為主要的年齡分水嶺。

常規年齡劃分與抗原含量

1. 未滿20歲族群（包含新生兒、嬰兒、兒童及19歲以下青少年）
   常規施打劑量為 10 mcg（微克），對應之懸浮液體積為 0.5 ml（毫升）。該劑量內含吸附於氫氧化鋁水合物之純化表面抗原，能為免疫系統發育中的兒少族群誘發足夠且持久的保護性抗體。
2. 20歲（含）以上之成人族群
   常規施打劑量為 20 mcg（微克），對應之懸浮液體積為 1.0 ml（毫升）。由於成人免疫細胞對抗原的刺激反應相對兒少時期略有下降，因此需要較高之抗原總量以確保血清保護率達到標準。

疫苗劑量與施打途徑對照表

幼兒常規接種劑量的歷史演進與政策調整

回顧預防接種的推動歷程，幼兒B型肝炎疫苗的劑量規範曾歷經具代表性的公衛政策調整。在台灣早期實施新生兒全面接種政策時，鑑於當時B型肝炎屬於高盛行率傳染病，社會環境中母體帶原率居高不下，病毒垂直感染與水平傳播的風險極為嚴峻。

早期高劑量政策的時空背景

為了在高盛行率的嚴峻環境中確保嬰幼兒獲得百分之百的免疫保護，主管機關於推動幼兒常規接種初期，不論年齡大小均採用每劑20 mcg（1 ml）的成人劑量進行施打。這項策略成功降低了世代帶原率，並顯著壓低了兒童肝癌的發生率。

與國際標準接軌的劑量變更

後續多項大規模臨床醫學研究證實，未滿20歲的兒少族群使用10 mcg（0.5 ml）抗原劑量，體內產生的血清轉換率與抗體幾何平均濃度（GMT）已完全足以提供終生保護，與施打20 mcg相較並無統計學上的保護力差異。

基於實證醫學支持與國際疫苗供應調配考量，疾病管制署於民國106年（2017年）2月1日起，正式將幼兒常規B型肝炎疫苗的接種劑量由原先的20 mcg（1 ml）下修調整為國際通行的10 mcg（0.5 ml）。隨後在民國106年5月，因應國際單價B肝疫苗供應調度吃緊，疾管署亦曾短期引進六合一疫苗（含白喉、破傷風、非細胞性百日咳、B型肝炎、b型嗜血桿菌及去活化小兒麻痺）取代出生滿6個月之第3劑單價疫苗，其內含之B肝抗原成分同樣維持等同於幼兒常規之10 mcg劑量標準。

特殊族群與特殊時程的劑量調整規範

並非所有受種者均能按照標準3劑常規模式建立免疫屏障。面對免疫低下、腎功能衰竭或特殊暴露風險時，臨床指引訂有不同的劑量與時程配置。

血液透析與慢性腎功能不全患者

重度腎功能不全及長期接受血液透析的患者，由於體內尿毒症狀會干擾T淋巴細胞與抗原呈現細胞的正常機能，對常規疫苗抗原的免疫反應普遍顯著偏低。針對16歲以上之腎功能不全或透析患者，醫學指引建議採取加倍劑量、增加劑次的免疫策略：

• 施打劑量： 單次投予40 mcg（即常規成人劑量20 mcg之2倍劑量，可單次注射2劑20 mcg疫苗）。
• 接種時程： 採行4劑時程，分別於第0個月、第1個月、第2個月以及第6個月施打。
• 抗體追蹤： 接種後需常規監測表面抗體濃度，若抗體效價跌破10 mIU/mL之保護基準線，必須評估施打追加劑（Booster）。

11至15歲青少年的兩劑型替代方案

針對11至15歲（含）的健康青少年，若評估感染風險低且確保具備良好的遵從性，仿單與臨床實務允許採用成人劑型2劑方案：

• 施打劑量： 每劑採用成人劑量20 mcg（1.0 ml）。
• 接種時程： 採第0、6個月各施打1劑。此方案能在確保整體抗體保護水平的前提下，減少1次注射針刺的不適與就診成本。

母嬰垂直感染高風險新生兒

母親若為B型肝炎表面抗原（HBsAg）陽性或e抗原（HBeAg）陽性之高傳染性帶原者，新生兒自產道娩出時接觸母體血液的感染風險極高。處置常規包括：

1. 出生24小時內（最好於12小時內）： 儘速於新生兒大腿前外側肌肉注射第1劑公費B型肝炎疫苗（10 mcg/0.5 ml）。
2. 被動免疫協同： 於另一側大腿不同部位同時肌肉注射B型肝炎免疫球蛋白（HBIG）。
3. 後續劑次： 依常規於滿1個月及滿6個月分別完成第2劑與第3劑（各10 mcg/0.5 ml）之接種。

施打途徑、解剖部位與接種禁忌評估

B型肝炎疫苗的吸收效能與免疫誘發力，與施打途徑存在高度相關性。臨床指引嚴格規定必須採取肌肉注射（IM）：

• 新生兒與嬰幼兒： 因臀部及手臂三角肌發育尚未完全，且坐骨神經走行較淺，首選部位為大腿前外側肌群（股外側肌）。
• 較大兒童與成人： 首選部位為上臂三角肌中央最厚處。

醫學研究明確指出，嚴禁將B型肝炎疫苗注射於臀部脂肪組織或採皮內注射。臀部深層脂肪組織血管分佈較少，抗原滯留與吸收速率過慢，會導致抗體生成效價大幅下降；而皮內注射誘發之保護力亦無法達到肌肉注射之標準。僅有針對血小板嚴重缺乏或具凝血障礙之出血性疾病患者，為防止深層肌肉血腫，方可例外改採皮下注射（SC）。

疫苗貯存必須置於2至8的冷藏環境，嚴禁冷凍，以防鋁佐劑結構破壞形成沉澱，喪失免疫原性。

常見問題

新生兒黃疸指數偏高是否可以按常規劑量接種？

新生兒高膽紅素血癥（黃疸）並非B型肝炎疫苗的接種禁忌症。即便新生兒血清總膽紅素數值高於15 mg/dl，只要經小兒科臨床評估無急性重症、無高燒發炎現象且出生體重達2000公克以上，均應在出生24小時內依常規施打10 mcg（0.5 ml）之第1劑疫苗，以避免因延遲接種而暴露於傳染風險。

接種後經抽血檢驗無抗體反應時該如何補打？

完整接種3劑基礎疫苗後1至4個月進行血清學評估：

抗體效價（anti-HBs） 10 mIU/mL： 代表具備足夠保護力。
抗體效價介於 10 至 100 mIU/mL 之間（反應不佳）： 一般建議依年齡規格補打1劑（兒少10 mcg，成人20 mcg）。
*抗體效價 < 10 mIU/mL（無反應者）： 需先抽血排除個體是否已為B肝帶原者或既往感染者。若均為陰性，通常建議重新按第0、1、6個月時程重新施打完整3劑標準劑量疫苗，並於施打後重新驗血。

誤打幼兒劑量或成人劑量時應如何處理？

未滿20歲者誤打成人劑量（20 mcg/1 ml）： 早期公衛政策幼兒即是施打20 mcg，臨床試驗顯示其安全性與耐受性良好，除了注射局部可能出現輕微紅腫或痠痛外，並不會增加全身性嚴重不良反應風險，該劑次仍可視為有效劑次。
成人誤打幼兒劑量（10 mcg/0.5 ml）：** 該劑次所誘發的抗原刺激不足，體內產生的抗體效價可能無法達到保護標準，通常需依醫師臨床評估補足剩餘抗原量或補打常規成人劑量。

抗體隨時間減弱或消失是否需要全面補打追加劑？

完成基礎免疫且體內曾產生大於10 mIU/mL抗體的健康個體，人體免疫系統已建立持久的T細胞與B細胞免疫記憶。即便血液檢驗顯示抗體數值隨年歲增長降至10 mIU/mL以下，當真正接觸病毒時，免疫記憶仍可在數日內迅速啟動並製造抗體防禦。因此，世界衛生組織與主流公衛指引均指出，一般健康成人無需常規重複驗血或定期補打追加劑，除非屬於洗腎、器官移植等免疫低下族群或高暴露風險醫護人員。

B型肝炎疫苗是否可與其他疫苗同時分開施打？

B型肝炎疫苗為去活化次單位疫苗，可與多種常規小兒疫苗（如白喉破傷風百日咳三聯疫苗、b型嗜血桿菌疫苗、小兒麻痺疫苗、卡介苗、麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗MMR、A型肝炎疫苗）以及成人疫苗（如流感疫苗、肺炎鏈球菌疫苗、HPV人類乳突病毒疫苗）同時接種。臨床原則為不同疫苗必須抽取於不同針筒，並注射於不同解剖部位，避免物理性混合。

總結

B型肝炎疫苗的標準施打劑量依年齡劃分，未滿20歲之嬰幼兒、兒童及青少年每劑標準劑量為10 mcg（0.5 ml）；20歲（含）以上之成人每劑標準劑量為20 mcg（1.0 ml）。對於血液透析與嚴重免疫不全患者，臨床上則採行加倍劑量（40 mcg）且施打4劑的加強保護策略。

從過去全民一律使用20 mcg高劑量，到現今全面依年齡進行精準劑量分流，疫苗劑量的訂定體現了醫學實證與全球公衛資源的協調。依據標準劑量、標準肌肉注射途徑及規範時程完成基礎免疫，是確保個體建立長效免疫防護、阻絕慢性B型肝炎威脅的核心科學依據。

資料來源

• GSK產製之B型肝炎疫苗使用於幼兒常規接種之劑量調整Q&A

• 12022 * B 肝疫苗施打成人與小孩的差別? * (歡迎分享,好就 …

• ENGERIX-B 10， 0.5 ML (B型肝炎疫苗)(公費)