東洋疫苗是台灣的嗎?產地技術與公費流感解析

在每年流感疫苗開打與公費疫苗招標期間,東洋疫苗經常成為民眾熱議的焦點。許多人在醫療院所看到台灣東洋的名號,常直覺認為這是台灣本土自行研發並生產製造的國產疫苗。究竟東洋疫苗是台灣的嗎?答案是:引進該疫苗的企業是台灣歷史悠久的上市生技藥廠台灣東洋,但疫苗本身並非在台灣本土生產製造,而是自國際知名疫苗大廠引進代理、產自歐洲的進口疫苗。

從疫苗製程、原廠背景、各品項的實際製造國家,到國內公費及自費防護體系之佈局,完整梳理台灣東洋所代理之流感疫苗全貌,有助於釐清產地與技術來源的各項細節。

企業角色解析:台灣東洋與國際大廠 CSL Seqirus 的合作模式

要釐清東洋疫苗是台灣的嗎這個問題,首先必須區分藥品許可證持有與代理商以及實際研發與製造廠兩者的角色。

台灣東洋的企業背景

台灣東洋藥品工業股份有限公司創立於1960年(股票代號:4105),在台灣醫藥市場深耕超過60年。成立初期是一家以製造和銷售傳統學名藥為導向的藥廠,歷經數十年的研發升級與產業轉型,跨足品牌學名藥,並重新自我定位為專注於特殊劑型與新藥開發的創新生技藥廠。其長期深耕國內醫療通路逾半世紀,核心業務涵蓋抗生素、癌症用藥以及各類疫苗三大重要領域。

疫苗原廠與製造商:國際疫苗巨擘 CSL Seqirus

台灣東洋所供應之流感疫苗,並非在台灣境內的工廠進行病毒培養或灌裝,而是與全球頂尖的疫苗製造商 CSL Seqirus 深度合作引進。
CSL Seqirus 是全球數一數二的大型生物技術公司與專業流感疫苗製造廠。台灣東洋擔任該原廠在台灣的總代理角色,負責向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請國內藥證、參與疾病管制署(CDC)的公費流感疫苗招標採購,並負責全台醫療院所的自費與公費物流配銷作業。

因此,若問及疫苗是否屬於台灣產品,準確的描述為:由台灣本土企業代理、銷售與法規送審,但疫苗本體由海外原廠研發、生產製造並原裝進口至台灣。

東洋引進的兩大核心流感疫苗與生產產地

目前台灣東洋引進的流感疫苗主要分為兩大類別,分別針對不同的適應族群與臨床需求,且兩者的生產產地各自不同:

1. 細胞培養流感疫苗(德國生產)

  • 代表品名:輔流威護(Flucelvax)
  • 生產國家:德國
  • 疫苗技術:新一代哺乳類動物細胞培養技術(Cell-based)
  • 適用對象:6個月以上嬰兒、兒童及各年齡層成人
  • 公費市場參與:自2020年起正式引進台灣,並已連續多年參與疾管署公費疫苗招標作業並穩定得標供應。

傳統流感疫苗多採用雞胚胎蛋進行病毒培養,該製程在病毒增殖過程中容易產生蛋適應性突變(Egg adaptation),使最終產出的抗原與世界衛生組織(WHO)預測的流行株產生微小差異,進而影響整體保護力。細胞型疫苗直接利用哺乳動物細胞增殖病毒,精準度、穩定性較高,避免了蛋適應問題,且對於雞蛋過敏者而言亦是可安心選擇的施打類型。雖然製程成本高於傳統雞胚胎疫苗,但已獲得歐美多國官方推薦優先接種。

2. 免疫加強型佐劑流感疫苗(英國生產)

  • 代表品名:輔流禦(Fluad)
  • 生產國家:英國
  • 疫苗技術:添加專利佐劑之免疫增強型疫苗
  • 覈准適應年齡:最初覈准於65歲以上高齡長者;後經衛福部覈准,擴大至50歲以上熟齡族群
  • 公衛進展:已獲傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議納入公費項目,並參與公費招標供應,創下亞洲國家將此類加強型疫苗納入公費常態採購體系的先例。

高齡長者常面臨免疫老化(Immunosenescence)的問題,即使接種一般流感疫苗,體內誘發的抗體濃度與維持時間也往往不如年輕人。CSL Seqirus 在疫苗中添加佐劑(如 MF59),能增強特異性免疫反應、拉長抗體維持效期,顯著降低長者感染後的重症與住院風險。該疫苗早於2004年在英國覈准上市,2023年歐盟進一步將適應症擴大至50歲以上成人,台灣隨後完成法規審查並與國際標準全面接軌。

東洋流感疫苗主要品項綜合比較

為方便清楚辨識疫苗特性、原廠與製造資訊,以下整理台灣東洋引進之兩款主流疫苗之核心規格:

項目 細胞培養流感疫苗(輔流威護) 佐劑流感疫苗(輔流禦)
國內代理廠商 台灣東洋藥品工業股份有限公司 台灣東洋藥品工業股份有限公司
國際製造原廠 CSL Seqirus CSL Seqirus
實際生產產地 德國 英國
疫苗製程技術 哺乳類動物細胞培養技術 蛋白質次單位添加專利佐劑技術
台灣覈准適用族群 滿6個月以上之嬰兒、幼童及成人 50歲以上中高齡族群(原為65歲以上)
技術優勢特點 無蛋適應突變、保護力精準、無雞蛋過敏顧慮 改善免疫老化缺陷、延長保護時效、降低重症率
市場供應管道 公費常規採購 / 緊急增購 / 自費門診 公費招標 / 自費門診 / 地方公益捐贈

台灣東洋在公衛防疫體系中的角色與行動

雖然疫苗本身產自海外,但台灣東洋在國內公共衛生防護網中扮演著關鍵的推動角色:

1. 連續得標公費招標與緊急疫苗增購

因應流感病毒在秋冬與早春的流行週期,疾管署每年皆會編列公費疫苗預算向各大藥廠採購。台灣東洋自2020年將德國生產之細胞型流感疫苗引進台灣後,已連續多年成為公費疫苗的得標供應商之一。在國內面臨流感疫情快速升溫、公費庫存吃緊之際,台灣東洋亦曾爭取原廠 CSL Seqirus 鼎力支持,以公益無償取得部分細胞型流感疫苗,協助政府完成10萬劑緊急增購專案,緩解疫苗基金的財務衝擊,如期供應前線醫療施打。

2. 推動長者專用佐劑疫苗納入公衛政策

台灣目前正加速邁向超高齡社會,65歲以上人口佔比迅速攀升。面對約460萬銀髮長者的健康防護需求,醫學團體(包括感染症醫學會與家庭醫學醫學會)多次呼籲應將免疫加強型的佐劑疫苗納入公費常態化項目。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議納入公費項目後,疾管署針對佐劑流感疫苗開出20萬劑招標案,正式由東洋代理之英國製佐劑疫苗得標,使台灣成為亞洲首個將加強型流感疫苗納入國家公費體系的範例。

3. 深化衛教宣導與地方公益專案

在企業社會責任方面,台灣東洋與感染症醫學會攜手啟動為期3年的375計畫,目標是推動國內長者流感疫苗接種率達到世界衛生組織(WHO)所設定的75%標準。此外,透過公益捐贈英國製佐劑流感疫苗的方式,台灣東洋先後與桃園市、台中市及高雄市等地方政府合作,為特定弱勢或高風險長輩提供額外的免疫加強防護,強化基層防疫韌性。

常見問題

Q1:東洋疫苗是國產疫苗還是進口疫苗?

東洋疫苗是進口疫苗。台灣東洋藥品工業股份有限公司為合法取得該疫苗台灣藥證之代理商與經銷商,疫苗本體是由澳洲生技巨擘旗下的大廠 CSL Seqirus 於歐洲生產製造完成後,再以低溫冷鏈原裝空運進口至台灣。

Q2:東洋代理的流感疫苗實際生產國是哪裡?

依品項製程不同,生產國別亦有所不同:

Q1:輔流威護(細胞培養流感疫苗):於德國生產製造。

Q2:輔流禦(佐劑流感疫苗):於英國生產製造。

Q3:對雞蛋嚴重過敏的人,可以接種東洋流感疫苗嗎?

可以。台灣東洋所代理的輔流威護屬於新一代哺乳類動物細胞培養疫苗,其生產製程完全不使用雞胚胎蛋,因此不含雞蛋蛋白質成分,可提供對雞蛋有嚴重過敏疑慮之民眾作為安全替代方案。

Q4:佐劑流感疫苗目前適用的年齡為何?

在台灣最初引進時,佐劑流感疫苗僅覈准用於65歲以上長者。經衛福部食藥署依據國際臨床實證審查後,適應症範圍已正式擴大下修至50歲以上族群,涵蓋更廣泛的熟齡與中老年人口。

Q5:一般民眾可以在公費接種時指定要打東洋疫苗嗎?

在台灣的公費流感疫苗接種政策中,政府採先到先打、隨機配發原則,各醫療院所現場配發之廠牌(包括國光、東洋、賽諾菲、高端等)每日皆依庫存與配發情況而定,通常無法於公費系統指定特定廠牌。若民眾有特定偏好(例如指名施打德國製細胞疫苗或英國製佐劑疫苗),可於配合的醫療院所透過自費門診諮詢並指定接種。

總結

總體而言,東洋疫苗是台灣的嗎這個疑問的核心在於企業法人與生產基地的區隔。台灣東洋藥品是土生土長的台灣上櫃醫藥企業,深耕台灣醫療界超過一甲子;然而,其所供應之東洋疫苗,則是藉由其國際網絡代理全球疫苗大廠 CSL Seqirus 之產品,其實際製造基地為德國與英國。透過導入新一代細胞培養技術與高齡專用佐劑技術,東洋流感疫苗為台灣在公費防疫與熟齡防護上,建立了與國際先進標準同步的疫苗選項。

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