在台灣各級醫療院所的皮膚科與腫瘤科門診中，曾有一款名為鋅寶錠的處方藥品，長期扮演著修復黏膜、對抗標靶治療副作用的關鍵角色。然而，近期許多需要常態補充鋅元素的患者發現，醫院開不出這款藥物，甚至市面上各類藥品級口服鋅劑也接連告急。究竟為什麼鋅寶錠停產了？背後牽涉到哪些藥品管理、市場考量與原料供應鏈難題？以下將從法規背景、供應鏈危機、臨床衝擊及劑量標示等多個維度展開深入探討。
為什麼鋅寶錠停產了？藥廠切結與商業審查考量
針對為什麼鋅寶錠停產了這個核心問題，主管機關與製造端的公開紀錄揭示了明確的原因：
- 主管機關法規切結：根據衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）藥品組的說明，鋅寶錠（葡萄酸鋅）（許可證字號：衛署藥製字第022960號）的許可證持有廠商，已於民國112年（2023年）年中主動切結不得製造，因此在台灣藥品供應體系中已全面停止生產與供貨。
- 審查資料補正與法規門檻：在西藥製劑的生命週期管理中，各類藥品許可證的展延或變更，均需提報合乎現行GMP（藥品優良製造作業規範）標準的相關技術文件與品質檢驗紀錄。當相關審查程序繁瑣或原物料品質認定成本增加時，廠商往往需要重新衡量生產效益。
- 商業營運策略調整：葡萄糖酸鋅屬於經典且單純的無機/有機微量元素補充劑，其處方藥品的健保給付價格相對偏低。面對藥品製造的查廠維護成本、原物料進口價格上漲等壓力，廠商在資料審查與營業效益的綜合評估下，決定退出處方藥製造市場，將產能及產品線轉向市面保健食品的形式繼續銷售。
這項轉變導致原本登記為衛署藥製字號的鋅寶錠自此在處方體系中缺席，為後續全台補鋅藥品的連鎖斷鏈埋下了伏筆。
連鎖效應：國內唯一替代口服藥鋅康錠也告急
在鋅寶錠停產之前，台灣口服補充鋅不足的處方藥品市場主要由兩款同成分（葡萄酸鋅 Zinc Gluconate）、同劑型（78毫克錠劑）的藥品共同承擔：一為寶齡富錦的鋅寶錠，二為皇佳化學製藥的鋅康錠（衛署藥製字第040825號）。
原料藥來源受阻引發斷供
在鋅寶錠於2023年中正式停產後，全台對口服葡萄酸鋅的醫療需求，全部轉移至市面上僅存的鋅康錠單一品項上。然而，這款唯一的口服藥品在2025年初通報原料藥（API, Active Pharmaceutical Ingredient）運送與供應出現狀況：
- 非必要藥品限制：由於葡萄酸鋅在法規分類上非屬《藥事法》第27-2條所規範的必要藥品，主管機關在物料預警與儲備機制的介入程度上相對有限。
- 新增原料審查耗時：由於既有原料短缺，製造廠商必須另尋進口原料藥來源，並向食藥署送交技術性文件與國外GMP認證文件以辦理新增原料藥審查。在審查補件期間，既有庫存只能嚴格控貨，無法滿足全台常規需求。
國內兩大口服葡萄酸鋅藥品現況對照
| 藥品名稱 | 許可證字號 | 規格成分 | 供應現況 | 斷供主要原因 |
|---|---|---|---|---|
| 鋅寶錠 | 衛署藥製字第022960號 | 葡萄酸鋅 78 毫克 | 已停產（無供貨） | 廠商於112年中切結不得製造，轉型食品市場與營業考量 |
| 鋅康錠 | 衛署藥製字第040825號 | 葡萄酸鋅 78 毫克 | 嚴重短缺（控貨中） | 原料藥進口中斷，新來源之技術與GMP文件仍在審查補件 |
隨著鋅寶錠的退場與鋅康錠的控貨，台灣醫療體系陷入了口服鋅劑完全無常規藥品可開立的窘境。
臨床醫療現場的衝擊：癌症標靶治療與皮膚病患首當其衝
鋅元素是人體維持免疫力、促進傷口癒合、細胞分化與代謝不可或缺的微量營養素。在臨床診療中，缺鋅將直接引發黏膜潰瘍、皮疹、味覺遲鈍與免疫力低下等病症。
標靶治療患者的巨大用量需求
在腫瘤科與皮膚科領域，口服葡萄酸鋅並非單純的營養補充品，而是實證醫學中減輕癌症標靶治療副作用的重要輔助用藥。
例如，接受特定標靶治療的癌症患者，皮膚常出現嚴重的指甲周圍炎（甲溝炎）、劇烈皮膚龜裂、紅斑與膿皰反應。臨床醫師指出，光是林口長庚與台北長庚兩大院區，單月消耗的鋅錠量就高達11萬顆。
代替方案帶來的醫療負擔
面對口服藥品真空，主管機關曾提出臨床替代指引，建議醫療端評估改用硫酸鋅注射劑等靜脈輸注針劑替代，或將僅存的口服庫存優先保留給門診病人。然而，這類處置在臨床實際運作上存在顯著瓶頸：
- 行政與空間成本激增：口服鋅劑原本由門診患者自行帶回定時服用；若轉為注射針劑，門診患者需頻繁往返醫院接受靜脈滴注，甚至需要辦理日間住院，大幅擠佔醫療量能並耗費患者時間與體力。
- 經濟支出倍增：當醫院無藥可開，病患只能持處方或建議至社區健保藥局自費購買市售保健品。原先處方藥享有健保給付或極為低廉的自費價格，但轉向商業保健食品後，病患需自行承擔高出2至3倍以上的日常開銷。
藥物消失後的連鎖混亂：劑量標示差異與醫病關係
當藥品離開醫療給付體系、由自由消費市場填補缺口時，往往會帶來資訊不對稱與用藥混淆的困擾。第一線臨床醫師與藥師常需花費額外心力處理以下問題：
化合物重量與元素鋅含量的標示混淆
藥品級的鋅寶錠或鋅康錠，其外盒標示通常為葡萄酸鋅 78 毫克（78 mg Zinc Gluconate），但這指的是整個化學化合物的重量。經過分子量換算，其中真正具有生理活性的純元素鋅（Elemental Zinc）約佔13%至14%，也就是大約10毫克左右。
然而，市售保健食品在食品法規下的標示規範各有不同：有的產品在正面大幅強調化合物重量（如標示78毫克），背面營養成分表卻標註元素鋅含量為10毫克；有的品牌則直接標註元素鋅為15毫克或30毫克。病患在自行購買時，極易因數值落差產生恐慌，誤以為服用了過高或不足的劑量，進而增加就醫諮詢的溝通成本。
醫療專業角色的非自願轉變
在正常醫療體系下，專科醫師負責診斷病情並開立藥品，藥師負責處方調劑與衛教。然而在藥物斷貨後，病患拿著市面上各類宣稱高效吸收、特殊螯合的昂貴保健品要求醫師鑑定，使醫師被迫在繁忙的門診中充當保健食品的審查與仲裁者。而社區藥局藥師在面臨廠商缺貨時，亦只能盡力尋求成分相似的食品級產品供應，承擔病患的不安與疑慮。
常見問題
為什麼藥局買不到健保藥字號的鋅寶錠？
因為製造商已向食藥署切結停止製造該項藥品許可證，正式退出處方藥製造範疇，因此無論在醫院或健保藥局，均無法再取得該藥證品項。
既然鋅寶錠停產，為什麼不能直接開立鋅康錠？
鋅康錠是目前國內唯一與鋅寶錠同成分劑型的口服處方替代藥，但由於該藥品的進口原料藥在2025年初發生供應中斷，藥廠向食藥署申請新增原料藥來源的文件仍在審查補件階段，在尚未恢復全面生產前，全台庫存高度吃緊並持續控貨中。
葡萄酸鋅78毫克等於攝取了78毫克的鋅嗎？
不等於。78毫克是指葡萄糖酸鋅整個分子的總重量。在體內解離後，真正能被人體利用的活性元素鋅大約僅有10毫克左右。挑選市售替代營養品時，應詳看包裝背後的營養標示欄位所列出的鋅實際含量。
可以完全依賴天然飲食來替代醫療補鋅嗎？
對於一般健康保養或輕微缺乏者，透過攝取牡蠣、全穀類、堅果、乳製品與瘦肉等天然食物即可補充鋅；但對於正接受癌症化療、標靶治療引發嚴重皮膚潰爛，或是腸道吸收不良的重度缺乏患者，飲食補充的速度與劑量通常難以達到臨床輔助治療的需求，仍須依賴高濃度補充劑。
綜觀整體發展，鋅寶錠停產不僅是一項老牌藥品因法規審查與市場營運考量而退場的個別事件，更突顯了基礎處方藥品在健保定價、原料藥全球供應鏈依賴以及單一來源依賴下的結構性脆弱。當基礎口服藥品在缺乏備援機制的狀況下中斷生產，連帶使得第二線替代藥品承受不住市場需求而斷鏈，最終將成本與不確定性轉嫁至第一線醫療人員與病患身上。這場缺藥困境呈現出醫療體系在面對成熟低價藥品供應鏈時，如何建立長效且穩健的原料儲備與審查彈性，無疑是維繫病患用藥權益的核心課題。## 資料來源