高端疫苗是登革熱疫苗嗎？解析研發進度與防護效果

前言

登革熱（Dengue Fever）長期以來是全球熱帶與亞熱帶地區面臨的重大傳染病威脅，全球每年約有3.9億人受其影響。每逢夏季降雨增加與氣溫升高，病媒蚊大量孳生，登革熱本土疫情便成為公共衛生領域的關注焦點。在探討各類防疫疫苗時，高端疫苗是登革熱疫苗嗎成為許多民眾心中的疑問。事實上，高端疫苗係指高端疫苗生物製劑股份有限公司（Medigen Vaccine Biologics Corporation），為一家生物製藥企業名稱，並非單一疫苗產品的代稱。

在高端疫苗公司的研發產品線中，確實包含一項針對登革熱的疫苗開發案。該項目源自美國國家衛生研究院（NIH）的技術授權，並在台灣進行了相關臨床試驗與銜接性研究。然而，目前台灣衛生福利部食品藥物管理署尚未正式覈准任何一款登革熱疫苗上市供大眾普遍接種。因此，正確的理解是：高端疫苗公司正在研發登革熱疫苗，但高端疫苗本身並不等於已經在市場上限用或普遍施打的登革熱疫苗產品。

高端登革熱疫苗的研發背景與台美合作

高端疫苗所投入的登革熱疫苗開發，其技術核心主要授權自美國國家衛生研究院（NIH）。這項技術轉移涵蓋了四價活性減毒登革熱疫苗的專利與製造技術，高端疫苗取得台灣在內共計26個國家的開發與商業化權益。

台美雙方在登革熱疫苗的合作上具有深刻的歷史淵源。在2016年世界衛生大會（WHA）期間，台灣與美國達成登革熱疫苗研發合作協議。隨後，美國國家衛生研究院資深副研究員懷德赫（Stephen Whitehead）與約翰霍普金斯大學副教授杜彬（Anna Palmer Durbin）抵達台灣，與台灣衛生福利部、中央研究院院士陳培哲、台灣大學醫學院院長張上淳、成功大學講座教授蘇益仁等專家交流，評估疫苗安全性與有效性數據。

在合作框架下，政府支持在台灣進行高齡族群臨床試驗。當時規劃納入約250名老年受試者，旨在評估疫苗對高年齡層的免疫反應與安全性。由於登革熱對於中老年人的重症風險相對較高，這項針對高齡族群的臨床測試資料對全球登革熱防疫政策具備相當高的參考價值。

高端登革熱疫苗的核心特色與臨床試驗數據

高端疫苗所引進的NIH活性減毒登革熱四價疫苗，其設計理念與臨床目標聚焦於提升防護廣度與施打便利性。登革熱病毒共分為第1型、第2型、第3型與第4型等4種血清型，每一型均具備致病能力。

疫苗設計特色

1. 單劑接種設計：相較於需要施打多劑的疫苗產品，該疫苗設計目標為施打1劑即可對4種血清型產生良好的免疫保護力，大幅提升公共衛生防治施打的順從性。
2. 適用年齡層廣泛：研發目標涵蓋2歲幼兒至59歲成人，並進一步延伸至60歲至70歲的高齡族群。
3. 四價完整防護：利用原型病毒設計，目標對4型登革熱病毒均能提供均衡且穩定的保護效力。

二期臨床試驗數據表現

根據高端疫苗公佈的第二期銜接及概念性驗證臨床試驗結果，該試驗共收案54名20歲至70歲的健康受試者。臨床數據主要呈現以下關鍵結果：

• 安全性良好的表現：在受試者追蹤期間，未發生任何與疫苗相關的嚴重不良反應（SAE）。
• 免疫原性顯著提升：接種疫苗組相較於安慰劑組，對4型登革熱病毒均產生了較高的中和抗體效價、血清陽性率與血清轉換率。
• 抗體持續時間長：受試者在接種疫苗後第180天與第365天進行檢測，體內仍能維持相當程度的中和抗體反應。此結果證實疫苗不僅對20歲至50歲的青壯年族群有效，在51歲至70歲的高年齡族群中亦能誘發良好的免疫生成性。

全球主要登革熱疫苗開發現況對比

目前全球登革熱疫苗的研發競爭主要集中於少數大型藥廠與研發機構。以下為全球主要登革熱疫苗之比較：

登革熱疫苗研發之生物學難點分析

登革熱疫苗之所以研發歷程長達數十年且上市產品極少，主因在於登革熱病毒獨特的免疫學特性與複雜的致病機制。

1. 四種血清型別與繼發性感染

登革熱病毒包含第1、2、3、4型。個案在首次感染某一型別登革熱後，體內會對該型別產生終身免疫力，但對其他3種型別僅具備短暫的交叉保護力。當個案未來再次感染不同型別的登革熱病毒時，發生重症的風險將大幅增加。

2. 抗體依賴性免疫加強反應（ADE）

學界普遍認同的致病假說為抗體依賴性免疫加強反應（Antibody-Dependent Enhancement, ADE）。當初次感染產生的非中和性抗體與第二次入侵的不同型別病毒結合時，抗體無法有效中和病毒，反而會協助病毒藉由白血球細胞膜上的接受體進入細胞內大量複製。這種機制會引發免疫系統釋放大量細胞激素（Cytokines），導致血管通透性增加與凝血功能受損，引發器官出血、登革出血熱（Dengue Hemorrhagic Fever）或登革熱休克症候群（Dengue Shock Syndrome），致死率可高達20%至50%。

3. 疫苗病毒株之間的免疫幹擾

在製造四價活性減毒疫苗時，研發團隊常遇到不同型別病毒株在體內的複製速度不一。例如研究發現第3型登革熱病毒的複製速度明顯快於第1型與第2型，容易導致人體產生的抗體以第3型為主，進而影響對其他型別的均衡保護力。因此，如何調配4種病毒株的比例或劑量，是疫苗能否成功的核心關鍵。

台灣現行登革熱防治現狀與公共衛生措施

由於台灣目前尚未全面覈准並引進安全穩定的登革熱疫苗上市，公共衛生防線仍高度依賴病媒蚊管理與早期診斷。

病媒蚊種類與分佈特性

台灣傳播登革熱的病媒蚊主要為埃及斑蚊（Aedes aegypti）與白線斑蚊（Aedes albopictus）：

• 埃及斑蚊：主要分佈於嘉義以南地區，偏好棲息於室內陰暗處或居家積水容器中，傳播病毒的效率較高。
• 白線斑蚊：分佈於全台灣平地及低海拔山區，偏好戶外環境。

當境外移入個案進入社區後，若環境中存在高密度的病媒蚊，便極易引發本土社區的局部流行。

防疫實務作法

在缺乏特異性治療藥物與普及疫苗的情況下，預防登革熱的核心做法包含：

1. 清除孳生源（巡、倒、清、刷）：定期檢查居家室內外積水容器，倒掉積水並刷洗容器內壁，破壞蟲卵附著。
2. 個人防護：前往登革熱流行區域或戶外活動時，穿著淺色長袖衣褲，並使用衛生福利部核可含有DEET（待乙妥）成分的防蚊藥劑。
3. 醫療端快篩與資訊系統：衛生福利部疾病管制署建置有登革熱NS1快篩地理資訊系統，方便民眾與醫療院所查詢提供快速診斷服務的診所，達成早發現、早隔離與早治療的目標。

常見問題

高端疫苗等於登革熱疫苗嗎？

不等於。高端疫苗為高端疫苗生物製劑股份有限公司的企業名稱。該公司旗下開發有多款生物製劑與疫苗產品，登革熱疫苗僅為其研發管線中的其中一項開發案。

高端登革熱疫苗目前的研發進度為何？

高端疫苗所授權的登革熱疫苗已完成第二期銜接及概念性驗證臨床試驗，數據顯示安全性良好且具備良好免疫生成性。目前正尋求國際合作或區域再授權，以推進規模可能達萬人以上的第三期臨床試驗。

目前全球已經有普遍上市且施打劑次少的登革熱疫苗嗎？

全球現有的登革熱疫苗中，賽諾菲的Dengvaxia因有嚴格的先前感染限制，使用受到限制；武田藥廠的Qdenga需要施打2劑；而巴西布坦坦研究所與藥明生物合作的Butantan-DV於2025年獲準上市，屬於單劑型疫苗。高端疫苗所開發的NIH授權版本亦以單劑施打為目標，但仍需等待第三期臨床試驗及主管機關審查覈準。

若過去曾感染過登革熱，是否還需要注意防護？

是的。由於登革熱病毒有4種型別，感染過其中1型僅對該型別免疫，再次感染其他型別時引發抗體依賴性免疫加強反應（ADE）及重症的風險更高，因此曾感染者更應落實防蚊與孳生源清除。

總結

綜合而言，答案非常明確：高端疫苗並非登革熱疫苗的代名詞，而是指投入登革熱疫苗研發的生技公司。高端疫苗公司透過技術轉移引進美國國家衛生研究院（NIH）的四價活性減毒技術，致力於開發適應年齡廣、僅需施打1劑即可提供4型防護的登革熱疫苗，並已完成二期臨床試驗。然而，在第三期臨床試驗完成並取得衛生福利部上市許可前，台灣尚未有可供普遍接種的登革熱疫苗。在疫苗正式問世並上市普及之前，落實巡、倒、清、刷清除病媒蚊孳生源，並善用防蚊藥劑與NS1快篩系統，仍是目前對抗登革熱威脅最有效且不可或缺的防禦手段。

資料來源

• 台美合作研發全球首款老年族群登革熱疫苗

• 登革熱疫苗

• 賽諾菲競品限制性上市，高端登革熱疫苗規劃受矚