探討流感疫苗東洋是哪一國引進製造與細胞製程防護優勢

每年秋冬季節交替之際,流感病毒的防護政策與疫苗選擇皆為公眾關注的焦點。在台灣公費與自費流感疫苗市場中,東洋廠牌的流感疫苗頻繁出現於醫療院所與衛福部疾管署的採購名單中。然而,許多民眾在面對不同疫苗選項時,常會產生疑問:到底流感疫苗東洋是哪一國研發或製造的?其與傳統雞蛋培養疫苗有何差異?本文詳細整理台灣東洋藥品的代理背景、疫苗實際生產國別、細胞培養與佐劑技術特點,以及國際權威期刊的臨床實證數據,提供客觀且完整的通識資訊。

流感疫苗東洋是哪一國?解析品牌背景與實際生產地

關於流感疫苗東洋是哪一國這一疑問,首先需要區分代理發行藥廠與實際研發生產國的不同。台灣東洋藥品工業股份有限公司(TTY Biopharm)成立於1960年,為台灣本土具代表性的生技藥廠,總部位於台灣,並非外商公司。在流感疫苗領域,台灣東洋主要扮演國際先進疫苗的代理引進與在地推廣角色,其所供應的流感疫苗並非於台灣本土工廠製造,而是自國際疫苗大廠進口。

台灣東洋主要的流感疫苗合作夥伴為國際疫苗巨擘 CSL Seqirus。CSL Seqirus 是於2015年由澳洲母公司 CSL 集團收購諾華(Novartis)疫苗業務後整合成立的全球專業疫苗大廠。CSL 集團總部位於澳洲,而 CSL Seqirus 則在全球多國設有專業製造基地與研發中心。

具體而言,台灣東洋引進的流感疫苗依據技術與產品線的不同,實際生產國別如下:

  1. 細胞培養流感疫苗(輔流威適 Flucelvax):採用先進的細胞培養技術,主要製造部位於德國與美國工廠。
  2. 佐劑流感疫苗(輔流威佳 Fluad):專為熟齡及高齡族群設計的加強型疫苗,製造部位於英國工廠。

因此,若從藥廠代理角度來看,東洋是台灣本土藥廠;若從疫苗本身製造國來看,則為澳洲 CSL 集團旗下的 CSL Seqirus 於德國、美國及英國等先進國家原裝進口之產品。

項目 台灣東洋代理之細胞流感疫苗 台灣東洋代理之佐劑流感疫苗
商品名稱 輔流威適(Flucelvax) 輔流威佳(Fluad)
國內代理商 台灣東洋藥品工業股份有限公司(台灣) 台灣東洋藥品工業股份有限公司(台灣)
海外合作母公司 CSL 集團(澳洲) CSL 集團(澳洲)
製造廠商 CSL Seqirus CSL Seqirus
主要製造國家 德國 / 美國 英國
核心製程技術 馬達連-達比犬腎細胞(MDCK)培養 傳統雞蛋培養加上 MF59 免疫佐劑
覈准適用年齡 6個月以上嬰幼兒至成人 50歲以上成人

細胞培養與傳統雞蛋培養流感疫苗的技術差異

傳統流感疫苗多採用雞蛋培養技術,即將流感病毒株接種於受精雞蛋中進行病毒繁殖與採收。然而,病毒在雞蛋內適應與繁殖的過程中,有時會發生雞蛋適應性突變(Egg Adaptation),導致最終生產出的疫苗病毒株結構與世界衛生組織(WHO)預測的流行病毒株產生偏差,進而影響保護效果。

相較之下,台灣東洋引進的細胞培養流感疫苗(輔流威適),採用的是在密閉懸浮系統中以細胞(如 MDCK 哺乳類細胞)進行病毒培養的技術。這項技術具備以下幾項特點:

  1. 降低突變風險:病毒在細胞培養環境中保持較高的遺傳穩定性,減少因蛋適應性突變導致的抗原偏差,能更精準地匹配流行病毒株。
  2. 對雞蛋過敏者安全性高:由於製程全程無須使用雞蛋,疫苗中不含雞蛋蛋白成分,對於對雞蛋嚴重過敏或體質較為敏感的人群提供了更安心的選擇。
  3. 生產週期彈性:細胞培養製程不受雞蛋供應量受限,在流感大流行時具備更快速反應與擴充產能的優勢。

關於細胞培養流感疫苗的實證保護力,CSL Seqirus 曾在國際權威期刊《開放論壇傳染病》(Open Forum Infectious Diseases)發表過一項大規模研究。該研究分析了2017年至2020年期間、涵蓋3個流感季度、共99,610位在美國門診出現急性呼吸道症狀或發燒的4歲至64歲民眾數據。透過交叉分析確診流感、非流感以及接種傳統雞蛋疫苗與細胞疫苗的真實世界數據(Real-World Data),研究結果肯定了細胞流感疫苗在預防流感臨床感染上的價值,證實其防護成效優於傳統雞蛋培養疫苗。

熟齡防護新趨勢:英國生產佐劑流感疫苗與分齡接種

隨著人體免疫系統隨年齡增長而逐漸老化(即免疫衰老現象),長者在接種標準劑量流感疫苗後,產生的抗體濃度與保護持續時間通常低於年輕族群。為了應對這一挑戰,國際公衛領域逐步推廣分齡接種與加強型流感疫苗的概念。

台灣東洋自2023年起率先自 CSL Seqirus 英國廠引進佐劑流感疫苗(輔流威佳)。佐劑流感疫苗的核心原理是在疫苗中添加特殊佐劑(如 MF59 鯊烯乳劑),藉由增強免疫反應,誘發更高且更持久的抗體濃度,並擴大抗體的交叉保護範圍。

佐劑流感疫苗的國際與國內覈准進展如下:

  1. 國際發展歷程:佐劑流感疫苗早在2004年即於英國獲準用於65歲以上成人,隨後在2023年獲歐盟食藥局覈准將適用年齡下修擴大至50歲以上族群。美國、英國、澳洲、加拿大及德國、希臘、義大利等超高齡社會國家,皆已將加強型流感疫苗納入國家公衛生指引或公費預算。
  2. 台灣適應症拓展:台灣東洋於2023年取得65歲以上成人適應症後,持續提供國際臨床試驗與實證資料供衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,並於2026年正式獲準將適應症擴大下修至50歲以上族群。
  3. 納入公費體系:2025年衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)決議將加強型流感疫苗納入公費項目,台灣東洋亦於2026年參與疾管署約20萬劑的公費採購招標,使台灣成為亞洲第一個將加強型佐劑流感疫苗引進公費防疫體系的國家。

台灣公費與自費流感疫苗市場現況與廠牌分佈

在台灣每年秋季啟動的公費流感疫苗接種計畫中,政府採取多廠牌採購與比例配送機制,以確保供應鏈穩定。目前國內公費流感疫苗主要包含4至5家品牌,涵蓋國內外不同製造商:

  1. 國光生物科技(國光):台灣本土疫苗廠,採傳統雞蛋培養技術,採購量通常佔公費總量約50%(約349.3萬劑)。
  2. 賽諾菲(Sanofi / 巴斯德):法國跨國藥廠,採傳統雞蛋培養技術,採購量約佔27.5%(約192.1萬劑)。
  3. 台灣東洋(TTY / CSL Seqirus):台灣藥廠代理進口,主要提供德國/美國生產之細胞培養流感疫苗,採購量約佔12.4%(約86.4萬劑),另有英國生產之佐劑流感疫苗進入公衛採購體系。
  4. 高端疫苗(Medigen):台灣本土藥廠,採購量約佔10.1%(約70.7萬劑)。
  5. 葛蘭素史克(GSK):英國跨國藥廠,採傳統雞蛋培養技術,近年亦參與國內流感疫苗供應。

疾管署強調,所有在台灣上市的流感疫苗均通過食藥署嚴格審查,不論是雞蛋培養或細胞培養,在整體保護力與不良反應發生率上皆符合國家標準。在公費施打現場,疫苗會依據採購比例配送至各大醫療院所與衛生所,民眾可於自費市場或公費指定院所依個人需求與醫師評估進行接種選擇。

常見問題

東洋流感疫苗究竟是哪一國製造的?

東洋流感疫苗是由台灣的台灣東洋藥品工業股份有限公司負責代理與進口,實際生產地點為國際疫苗大廠 CSL Seqirus 位於德國、美國(細胞培養流感疫苗)以及英國(佐劑流感疫苗)的製造基地。因此,疫苗產品本身屬於歐洲與美國原裝進口。

細胞培養流感疫苗與傳統雞蛋培養疫苗有何差別?

主要差異在於病毒培養的介質。傳統雞蛋疫苗使用受精雞蛋培養病毒,可能產生蛋適應性突變;細胞培養疫苗則在封閉的細胞反應器中培養病毒,病毒突變率較低,能更精準貼合流行株,且完全不含雞蛋蛋白成分,適合對雞蛋敏感或過敏的民眾。

50歲以上的熟齡族群為何需要考慮佐劑流感疫苗?

隨著年齡增長,免疫系統能力逐漸下降(免疫衰老),施打一般劑量疫苗可能導致抗體產生不足或消退過快。佐劑流感疫苗添加了特殊佐劑(如 MF59),能增強免疫原性,刺激身體產生更強且更持久的抗體防護,降低重症與併發症風險。

在醫療院所接種公費流感疫苗時可以指定東洋廠牌嗎?

公費流感疫苗係由疾管署按照各廠牌採購比例分配至地方衛生局與合約院所,現場施打多採取順序配發機制。若民眾有特定廠牌需求(例如指定東洋細胞流感疫苗),可事先向合約院所查詢當日庫存,或選擇至提供自費流感疫苗的診所進行指定接種。

若第一劑或往年接種雞蛋培養疫苗,後續可以更換為東洋細胞疫苗嗎?

可以。流感疫苗不論是雞蛋培養或細胞培養,皆針對世界衛生組織預測的相同流感病毒株進行設計(如四價或三價疫苗株),彼此之間可以替換,不影響後續防護效果的發揮。

總結

綜合上述通識資訊,針對流感疫苗東洋是哪一國的解答,可明確釐清為:台灣東洋藥品為台灣本土生技生產品牌代理商,而其代理引進的流感疫苗則出自澳洲 CSL 集團旗下的 CSL Seqirus 廠牌,實際製造地位於德國、美國與英國。

透過引進德國與美國生產的細胞培養流感疫苗(輔流威適),以及英國生產的佐劑流感疫苗(輔流威佳),台灣東洋建立了涵蓋6個月以上嬰幼兒至50歲以上熟齡與高齡族群的全年齡防護線。細胞製程帶來更高的抗體匹配度與低過敏特性,而佐劑技術則為免疫衰老族群提供了更強的免疫反應支持。隨著公費政策與自費市場的多元化發展,瞭解各廠牌的製造背景與技術特性,有助於大眾在面對季節性流感威脅時具備更清晰且客觀的科學認知。

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