在全球對抗新型冠狀病毒（COVID-19）疫情的歷程中，阿斯特捷利康疫苗（AstraZeneca COVID-19 Vaccine，簡稱AZ疫苗）作為最早獲準緊急授權並投入大規模接種的疫苗之一，發揮了舉足輕重的防護作用。由於在世界各地施打的AZ疫苗包裝與標示可能有所差異，許多民眾十分關心AZ疫苗是哪個國家製造的？。事實上，AZ疫苗並非由單一國家獨立生產，而是由英國牛津大學與英瑞合資藥企阿斯特捷利康公司聯合研發後，透過技術授權與跨國代工鏈，在全球10餘個國家建立生產據點的全球化產品。本文詳細整理AZ疫苗的研發源流、全球主要製造國家與工廠、藥政審查品質把關機制，以及該疫苗在國際防務上的技術定位。
研發源起與技術架構
AZ疫苗（研發代號AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，商品名包括Vaxzevria與Covishield）的技術核心源自英國牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）與Vaccitech公司的合作成果。研發團隊利用已研究多年的非複製型黑猩猩腺病毒（ChAdOx1）作為載體，將SARS-CoV-2的棘蛋白（Spike protein）基因片段構築至載體中。當疫苗經由肌肉注射進入人體後，能刺激免疫系統產生針對棘蛋白的特異性抗體與T細胞免疫反應，達到預防感染與降低重症住院率的效果。
在臨床試驗數據方面，AZ疫苗的第3期臨床試驗顯示其平均保護力約為70.4%，並在預防重症與住院方面展現極高的保護效果。此外，研發團隊在推動疫苗上市之初，即確立了非牟利與開放技術授權的全球戰略，與世界各地的合格藥廠簽訂製造協議，從而奠定了AZ疫苗遍佈全球的生產網絡。
AZ疫苗是哪個國家製造的？全球主要製造廠分佈
回答AZ疫苗是哪個國家製造的這一問題，必須從其全球分散式供應鏈的角度來審視。阿斯特捷利康公司為了在最短時間內滿足全球數以億計的劑量需求，在歐洲、亞洲、美洲及大洋洲等超過15個國家、25個城市設立了生產與封裝據點：
歐洲生產據點
歐洲是AZ疫苗最早的研發與生產樞紐。英國本土設有主要的疫苗原液與成品生產線，主要供應英國國家醫療服務體系（NHS）之使用。此外，位於義大利（如Advent Srl等合作廠）與德國的製造廠，承擔了大量的原液製造與質量分析工作；比利時（如Novasep廠區）與荷蘭廠區則負責大規模培養原液與進行無菌分裝。
亞洲生產據點
亞洲地區在AZ疫苗的全球產能中扮演極其關鍵的角色：
- 印度：印度血清研究所（Serum Institute of India, SII）是全球產量最大的疫苗製造商之一，獲得阿斯特捷利康授權生產AZ疫苗，並將其商品名定為Covishield。該廠生產的疫苗是世衛組織主導之全球疫苗分配機制（COVAX）最主要的供應來源之一。
- 韓國：韓國SK生物製藥（SK Bioscience）為亞洲地區另一個核心代工據點，負責製造原液與成品分裝，供應韓國本土及其他COVAX分配國家。
- 日本：日本採在地化生產策略，最初由美國進口部分原液，後續高達9000萬劑的原液由日本JCR製藥位於神戶的工廠生產，並由第一三共等日本藥企完成封裝。
- 泰國：泰國暹羅生物科學公司（Siam Bioscience）取得技術轉讓，於泰國境內進行在地生產，供應泰國及東南亞鄰國。
- 中國大陸：阿斯特捷利康與深圳康泰生物簽署獨家授權協議，經由技術轉讓在中國境內進行研發與產能建設。
美洲與大洋洲生產據點
美洲方面，美國政府透過曲速行動（Operation Warp Speed）資助Emergent BioSolutions及Catalent等企業參與生產與分裝。拉丁美洲地區則由阿根廷負責製造疫苗有效成分（原液），再運往墨西哥進行劑量分裝與配送。在大洋洲，澳洲CSL製藥廠亦取得技術授權，在澳洲本土生產數千萬劑AZ疫苗。
各國製造廠AZ疫苗規格與授權對照
| 製造國家/地區 | 主要製造機構/藥廠 | 商品名稱/代號 | 主要供應市場/管道 |
|---|---|---|---|
| 英國 | AstraZeneca / 牛津大學合作廠 | Vaxzevria / AZD1222 | 英國國民醫療服務體系、歐洲市場 |
| 義大利 | Advent Srl 等合作廠區 | Vaxzevria | 歐盟成員國、專案外銷 |
| 德國 | 阿斯特捷利康認證德國製造廠 | Vaxzevria | 歐盟成員國、國際專案輸入 |
| 比利時 / 荷蘭 | Novasep / 荷蘭合作代工廠 | Vaxzevria | 歐盟供應鏈、國際分配 |
| 印度 | 印度血清研究所（SII） | Covishield | 印度本土、COVAX機制、中低收入國家 |
| 韓國 | SK生物製藥（SK Bioscience） | AstraZeneca COVID-19 Vaccine | 韓國本土、COVAX機制、東亞專案輸入 |
| 日本 | JCR製藥 / 第一三共 | AstraZeneca COVID-19 Vaccine | 日本本土、國際援助專案 |
| 泰國 | 暹羅生物科學（Siam Bioscience） | AstraZeneca COVID-19 Vaccine | 泰國本土、東南亞國協成員國 |
| 澳洲 | CSL 製藥廠 | COVID-19 Vaccine AstraZeneca | 澳洲本土、太平洋島國 |
| 阿根廷 / 墨西哥 | mAbxience（原液）/ Liomont（分裝） | COVID-19 Vaccine AstraZeneca | 拉丁美洲各國 |
藥政審查與疫苗品質一致性管理
由於AZ疫苗源自多個不同國家的製造廠，外界常有不同工廠生產的疫苗品質是否相同的疑慮。依據國際醫療法規體系，所有疫苗在進入特定國家施打前，均需經由當地藥政衛生主管機關審核。
以台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的專案輸入審查為例，依據藥事法第48條之2規定，因應緊急公共衛生需求，主管機關會對各個製造廠實施嚴格的品質把關。藥政機關不僅會審查AZ疫苗的動物安全性試驗、人體臨床試驗資料，更會針對不同製造廠（例如義大利廠、德國廠、韓國廠、日本廠、泰國廠等）提交的化學製造管制（CMC）資料與比較性試驗數據進行比對，確保各廠產出的產品在純度、活性、劑量與安全指標上具備高度一致性。世界衛生組織（WHO）將不同版本的AZ疫苗列入緊急使用清單（EUL）時，亦採取相同的全球品質比對標準。
AZ疫苗的技術優勢與全球防疫策略
AZ疫苗能夠被全球超過170個國家與地區廣泛採用，除了龐大的跨國生產鏈外，還歸功於其技術特質在公共衛生實務上的優勢：
- 冷鏈設備要求普及：相較於mRNA疫苗需要攝氏零下20度甚至零下70度的超低溫冷凍鏈保存，AZ疫苗僅需維持在攝氏2度至8度的標準冷藏環境即可存放6個月。這一特性大幅降低了儲存與配送門檻，使其能夠迅速深入鄉村與醫療資源較匱乏的地區。
- 成本導向與平價供應：阿斯特捷利康與牛津大學承諾在疫情大流行期間不以疫苗牟利，每劑疫苗價格約為3至5美元（約3英鎊），是當時市場上價格最低廉的疫苗之一，為全球推動大規模接種提供了可負擔的選擇。
- COVAX機制的防務主力：世衛組織主導的全球疫苗分配計劃（COVAX）中，高達90%的首批發放疫苗均為由印度血清研究所及韓國SK生物製藥代工生產的AZ疫苗，使其成為弭平全球疫苗分配不均的重要支柱。
常見問題
AZ疫苗究竟是哪一個國家製造的？
AZ疫苗是由英國牛津大學與英瑞合資的阿斯特捷利康公司聯合研發，但其生產採全球跨國代工模式。主要製造國家包含英國、義大利、德國、比利時、荷蘭、韓國、印度、日本、泰國、美國、澳洲、阿根廷與墨西哥等。因此，具體疫苗的產地取決於該批次藥品來自哪一家授權製造廠。
不同國家製造的AZ疫苗在效果與安全性上有差異嗎？
根據國際藥政主管機關（如歐洲藥品管理局EMA、台灣食藥署TFDA等）的審查規範，所有核準輸入的AZ疫苗製造廠，都必須通過嚴格的比較性試驗與化學製造管制（CMC）審查。檢驗結果證實，無論是韓國廠、日本廠、泰國廠還是歐洲廠所生產的AZ疫苗，其有效成分與品質規格均保持高度一致。
為什麼印度生產的AZ疫苗名稱叫作Covishield？
印度血清研究所（SII）獲得阿斯特捷利康授權在當地生產AZ疫苗。為了市場登記與品牌區隔，該廠將其生產的AZ疫苗命名為Covishield。其成分、劑量與製造技術均與原始AZ疫苗相同，並獲得世界衛生組織的緊急使用授權。
AZ疫苗的保存條件為何？與其他疫苗有何不同？
AZ疫苗可在攝氏2度至8度的標準冷藏環境下保存長達6個月，不需要超低溫冷凍設備。這一特點使其在物流運輸與基層診所儲藏上具備顯著優勢，相較於需要超低溫冷凍的mRNA疫苗，更易於在大規模社區接種中推行。
總結
綜上所述，解答AZ疫苗是哪個國家製造的並不能給出單一國家的答案。AZ疫苗是現代生醫科技在全球化分工合作下的產物，由英國牛津大學與阿斯特捷利康共同研發後，透過技術授權在歐洲、亞洲、美洲及大洋洲等10餘個國家建立生產基地。不論是來自韓國SK生物製藥、印度血清研究所、泰國暹羅生物科學，或是歐洲與日本的製造廠，所有疫苗皆需通過嚴格的化學製造管制審查與檢驗封緘程序，確保品質與防護效果一致。其具備易於冷鏈保存、平價供應與大規模製造等優勢，在國際公共衛生抗疫歷程中扮演了不可或缺的角色。