在對抗新型冠狀病毒（COVID-19）的全球戰役中，牛津-阿斯特捷利康疫苗（OxfordAstraZeneca COVID-19 vaccine，簡稱AZ疫苗）無疑是全球普及率最高、供應國家最廣泛的疫苗之一。然而，大眾在關注疫苗效力與施打批次時，最常提出的核心疑問便是：AZ是哪一國的疫苗？當民眾看到疫苗瓶身標註來自韓國、泰國、日本或義大利製造時，往往更容易感到困惑。要釐清AZ疫苗的國籍歸屬，必須將智慧財產研發與全球代工生產兩個不同維度拆解分析。
AZ疫苗的誕生背景與研發國籍歸屬
若從研發與專利所有的源頭來看，AZ疫苗本質上是一支由英國與瑞典共同孕育、以英國學術機構為核心技術主體的跨國合作疫苗。
英國牛津大學的科學研發核心
AZ疫苗的學術代號為AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19。其研發核心來自英國牛津大學詹納研究所（Jenner Institute）與牛津大學衍生企業Vaccitech。該團隊由莎拉吉爾伯特（Sarah Gilbert）與阿德里安希爾（Adrian Hill）等人帶領，在腺病毒載體領域已有超過20年的研究基礎，曾針對瘧疾與中東呼吸綜合症（MERS）進行數十次臨床試驗。2020年初病毒基因序列公佈後，該團隊迅速利用現有的黑猩猩腺病毒載體技術，投入新冠疫苗的分子構建。
英瑞跨國製藥巨頭阿斯特捷利康的商業化
完成實驗室初期開發後，研發團隊需要具備大規模量產、跨國臨床試驗與全球分銷能力的藥廠合作。在英國政府的撮合與支持下，牛津大學選擇了總部位於英國劍橋的跨國生物製藥巨擘——阿斯特捷利康（AstraZeneca）。
阿斯特捷利康公司本身是一家英瑞合資跨國企業，於1999年由瑞典的阿斯特拉公司（Astra AB）與英國的捷利康公司（Zeneca Group）合併成立。這家跨國藥廠的全球研發總部位於英國，具備遍佈歐洲、美洲與亞洲的龐大藥品研發與供應鏈體系。因此，在學術專利、研發投資與技術主導權上，醫學界與國際公共衛生機構普遍認定AZ疫苗是由英國牛津大學與英瑞合資的阿斯特捷利康共同研發的歐洲疫苗。
腺病毒載體技術原理與低溫保存優勢
AZ疫苗能在全球快速鋪開，與其採用的生物技術及儲存物理特性密切相關：
- 非複製型黑猩猩腺病毒載體（ChAdOx1）：研究團隊改良黑猩猩腺病毒，使其失去在人體內自我複製的能力，僅作為傳遞遺傳訊息的載體。病毒載體攜帶新冠病毒的全長表面棘蛋白（Spike protein）基因指令，注入人體後促使細胞合成棘蛋白，誘發體液免疫（產生中和抗體）與細胞免疫（T細胞反應）。
- 常規冷藏保存標準（2C至8C）：不同於mRNA疫苗（如輝瑞-BNT或莫德納）需要負20C至負70C的極低溫超低溫冷凍鏈，AZ疫苗可在常規冰箱溫度（2C至8C）穩定儲存長達6個月。這項特性大幅降低了物流門檻，使冷鏈基礎建設較不完善的中低收入國家也能順利推動大規模接種。
- 非營利承諾與普惠定價：在疫情初期，阿斯特捷利康與牛津大學承諾在疫情流行期間不謀取利潤，每劑供應價格僅約3至4美元（約3英鎊），並成為世衛組織（WHO）主導之COVAX全球疫苗分配計畫的基石。
跨國代工版圖：為什麼各國取得的製造產地不同？
許多民眾在接種AZ疫苗時，常發現藥瓶包裝印有Made in Korea、Made in Thailand或Made in Japan，進而誤以為疫苗產自特定亞洲國家。事實上，這是因為阿斯特捷利康採取了開放技術授權、全球分散製造的生產策略。
為了在短時間內供應全球數十億劑的需求，阿斯特捷利康在全球15個國家和地區設立了超過25座生產工廠。主要代工生產基地包括：
- 韓國 SK Bioscience：亞洲關鍵供應廠之一，供應包含台灣在內的亞太地區及COVAX平台。
- 印度血清研究所（SII）：以商品名Covishield生產，專注供應印度本土及廣大中低收入國家，承擔COVAX早期高達90%的配額。
- 泰國暹羅生物科學（Siam Bioscience）：獲技術轉讓，負責供應泰國本土及東南亞多國。
- 日本 JCR Pharmaceuticals 與第一三共：在神戶等工廠生產原液並進行封裝，主要供應日本國內並大量捐贈海外。
- 歐洲製造廠：包括英國、義大利、德國、比利時與荷蘭等國工廠，負責歐洲本土供應。
在藥品監管法規上，任何新增的生產廠都必須經過進口國衛生主管機關的獨立審查。例如，台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）依據《藥事法》第48條之2之緊急公衛需求規定，先後於2021年2月20日覈准義大利、德國、韓國製造廠生產的AZ疫苗專案輸入；後續針對日本廠及泰國廠，也個別進行嚴謹的化學製造管制（CMC）與比較性試驗資料審核，確認不同工廠所生產的疫苗品質與療效具備一致性後，分別予以覈准輸入。
主流COVID-19疫苗規格與特性綜合比較
在各國取得緊急使用授權（EUA）的過程中，不同研發團隊所採取的技術路線、保存條件與效力評估皆有所不同。以下整理當時全球具代表性的4款疫苗核心參數：
| 項目 / 廠牌 | 牛津-阿斯特捷利康 (AstraZeneca) | 輝瑞-BioNTech (Pfizer-BioNTech) | 莫德納 (Moderna) | 嬌生 (Janssen / J&J) |
|---|---|---|---|---|
| 主要研發國家 | 英國 / 瑞典 | 德國 / 美國 | 美國 | 美國 / 比利時 |
| 技術平台 | 改良非複製型黑猩猩腺病毒載體 | mRNA（微脂體奈米顆粒包覆） | mRNA（微脂體奈米顆粒包覆） | 改良非複製型人類腺病毒26型（Ad26） |
| 儲存與運送條件 | 2C 至 8C（可保存約 6 個月） | -90C 至 -60C（超低溫冷凍） | -25C 至 -15C（標準冷凍） | 2C 至 8C（可保存約 3 個月） |
| 建議接種劑數 | 2 劑（間隔 8 至 12 週） | 2 劑（間隔 3 週） | 2 劑（間隔 4 週） | 1 劑 |
| 臨床試驗預防保護力 | 平均約 70.4%，間隔拉長至 12 週可達 81.3% | 約 95%（針對有症狀感染） | 約 94.1%（針對有症狀感染） | 接種 14 天後中重症約 67%，28 天後預防重症約 85% |
| 常見輕度不良反應 | 注射處疼痛（54.2%）、疲倦（53.1%）、頭痛（52.6%）、發燒（7.9%） | 注射處疼痛（84.1%）、疲倦（62.9%）、頭痛（55.1%）、發燒（14.2%） | 注射處疼痛（92%）、疲倦（70%）、頭痛（64.7%）、發燒（15.5%） | 注射處疼痛、頭痛、疲倦、肌肉痛、噁心 |
| 特殊罕見關注反應 | 血栓併血小板低下症候群（TTS） | 心肌炎、心包膜炎 | 心肌炎、心包膜炎 | 血栓併血小板低下症候群（TTS） |
保護效益、不良反應與真實世界數據驗證
臨床試驗數據與各國審查標準
新藥與疫苗常規研發通常耗時數年，且須完成三期臨床試驗方能取得正式藥證。然而，面對突發重大公衛危機，各國藥政機關皆啟動緊急使用授權（EUA）機制。
以美國食品藥物管理局（FDA）為例，其EUA審查標準要求必須基於第三期臨床試驗數據或其中期分析，受試者規模須達3000人以上，且須提供過半受試者完成接種後至少2個月的追蹤數據。輝瑞與莫德納均是依循此標準，以三期期中報告取得美國EUA。阿斯特捷利康在美國執行的三期臨床試驗初步分析顯示，疫苗整體保護力為76%，對重症與住院預防率達100%，65歲以上族群保護力達85%；但因美國本土後續疫苗供應充裕，AZ疫苗並未在第一時間推進美國本土的大規模使用。
真實世界保護力表現
在實際大規模施打環境中，AZ疫苗展現出顯著的重症預防效益：
- 蘇格蘭全國性世代研究：追蹤超過540萬人的數據顯示，接種第1劑AZ疫苗後28至34天，預防住院的有效率達94%，對80歲以上高齡族群的防護效果高達81%。
- 韓國疾病管理廳統計：針對75歲以上高齡長者施打第1劑後進行調查，AZ疫苗在接種14天後的預防感染與重症表現表現優異，防護效力與mRNA疫苗相當。
- 巴林公衛數據研究：巴林官方與哥倫比亞大學針對該國接種國藥、俄羅斯衛星五號、輝瑞與AZ疫苗的群體分析發現，AZ疫苗在降低重症與住院率方面表現突出，染疫死亡率僅0.03%，顯著優於滅活疫苗。
血栓併血小板低下症候群（TTS）爭議與因果確認
AZ疫苗大規模接種後，歐洲多國陸續通報罕見的腦靜脈竇血栓伴隨血小板低下病例（即血栓併血小板低下症候群，TTS）。研究指出，這是由於疫苗成分在極罕見體質下誘發自體免疫抗體反應所致。
歐洲藥品管理局（EMA）與各國公衛單位經調查後確認：
- TTS發生率極低，大約在每5萬至10萬名接種者中發生1例，多數好發於年輕女性族群。
- 歐洲多國因此調整接種策略，例如德國限制60歲以上施打，英國、加拿大等國則建議年輕族群改選其他廠牌。
- 2024年，阿斯特捷利康在英國司法訴訟文件中正式確認該疫苗在極罕見情況下可能引發TTS不良反應。
- 世界衛生組織及EMA在綜合評估後始終強調，在病毒高傳播時期，接種疫苗預防死亡與重症的臨床公共衛生效益，遠大於極罕見不良反應的潛在風險。
常見問題
Q1：AZ疫苗到底算是英國疫苗還是瑞典疫苗？
AZ疫苗是由英國牛津大學詹納研究所主導研發，並由英瑞跨國合資藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）負責全球試驗與商品化。阿斯特捷利康的全球總部位於英國劍橋，因此在國際通識上，通常將AZ疫苗定性為英國與瑞典共同研發之疫苗，或通稱為英國牛津疫苗。
Q2：為什麼在台灣施打的AZ疫苗包裝上有韓國、泰國或日本字樣？
這是因為疫苗研發完成後，阿斯特捷利康授權全球不同國家的合格藥廠進行量產與封裝。台灣取得的公費AZ疫苗主要來自韓國SK Bioscience代工廠、泰國Siam Bioscience廠，以及日本政府無償捐贈由日本第一三共/JCR製藥封裝生產的批次。所有工廠皆需通過食藥署的化學製造管制（CMC）查覈與檢驗封緘。
Q3：既然是全球廣泛使用的疫苗，為什麼AZ在美國沒有廣泛施打？
美國食品藥物管理局（FDA）對EUA審查有特定的資料提交時程要求。當AZ疫苗完成在美三期臨床試驗期中分析時，美國境內的輝瑞、莫德納及嬌生疫苗產能已完全滿足本土需求。因此，美國政府選擇將採購的上千萬劑AZ疫苗轉贈或借調給加拿大、墨西哥及COVAX平台，並未在美國境內推行大規模施打。
Q4：AZ疫苗是否必須列入WHO緊急使用清單才能合法在各國使用？
並非絕對必要。各國藥政管理屬於主權事務，疫苗合法供應的前提是獲得使用國當地衛生主管機關的核準（例如台灣食藥署專案輸入覈准）。世界衛生組織（WHO）的緊急使用清單（EUL）主要作為聯合國採購及COVAX平台分配至缺乏獨立審查能力國家的參考標準，個別主權國家可依法獨立進行技術評估與授權。
Q5：哪些特定體質應避免接種AZ疫苗？
依據各國疾病管制部門發布之接種指引，若過去曾對該疫苗成分有嚴重過敏史，或曾被診斷患有血栓併血小板低下症候群（TTS）、因使用肝素引起的血小板低下症（HIT）之患者，普遍建議避免施打腺病毒載體疫苗，並經由臨床醫師評估後改選其他技術平台疫苗。
總結
綜觀整體發展，AZ疫苗是由英國牛津大學與英瑞合資跨國企業阿斯特捷利康共同研發的腺病毒載體疫苗。其科學智慧財產與技術源自英國與瑞典，而在製造層面則仰賴韓國、日本、泰國、印度及歐洲多國組成的全球供應鏈體系。
在新冠疫情最危急的階段，AZ疫苗憑藉常規冷藏儲存優勢、平價非營利供應承諾以及廣泛的國際產能授權，成為全球覆蓋國家最多、施打總量最大的抗疫基石之一。即便在後續應用過程中面臨極罕見血栓風險（TTS）與生產交付延遲等爭議，真實世界的廣泛臨床數據依然證明瞭其在遏止重症與降低醫療體系崩潰風險上發揮了不可替代的歷史貢獻。瞭解AZ疫苗的研發國籍與產地分工，有助於大眾以更全面且理性的科學視角看待現代生醫產業的跨國協作機制。