揭祕高端疫苗的前身是什麼公司:從基亞疫苗到上櫃企業的轉型歷程

前言

在台灣的生物醫藥產業中,高端疫苗生物製劑股份有限公司(證券代號:6547)為專注於疫苗研發與生物製劑量產的知名企業。追溯其發展脈絡,瞭解高端疫苗的前身是什麼公司是理解台灣生技產業演變的重要關鍵。高端疫苗並非橫空出世,其前身為基亞疫苗生物製劑股份有限公司(早期登記名稱為基亞疫苗科技股份有限公司),最初由母公司基亞生物科技股份有限公司於2012年轉投資設立。

從母公司的內部事業部門,到獨立成立子公司,再歷經企業重組、名稱變更,最終於櫃買中心成功上櫃,高端疫苗的演變歷程反映了生技企業在面對市場波動、技術轉型及品牌重塑時的策略佈局。本文將從公司成立緣起、更名背景、核心技術建置、重要產品研發成果等維度,進行客觀且詳細的全景梳理。

高端疫苗的前身背景與成立緣起

母公司事業部培育與子公司獨立

高端疫苗的發展起點可追溯至2008年。當時母公司基亞生物科技股份有限公司為了佈局預防醫學與疫苗市場,在公司內部正式組建疫苗事業部門,開始投入流感疫苗與相關細胞培養平台的技術前期開發。

隨著研發規模擴大與產業分工需求,基亞生物科技決定將疫苗業務獨立運作。2012年10月12日,基亞生物科技透過轉投資方式正式設立子公司基亞疫苗科技股份有限公司(後更名為基亞疫苗生物製劑股份有限公司),並於2012年10月22日完成公司設立登記,統一編號為53943057。此一舉措旨在讓疫苗研發與量產業務擁有獨立的法人地位,以利資金募集、國際技術合作及後續資本市場的操作。

初始架構與營運基地選擇

基亞疫苗設立初期,資本額為新台幣2.3億元,後續隨研發進程進行多次增資。公司將營運總部與核心製造基地選定於新竹科學園區內的新竹縣竹北市生醫三路68號(即竹北生醫園區)。該廠房自設計之初即以國際規範為標準,旨在建立全亞洲首座符合PIC/S GMP規範的細胞培養疫苗生產工廠,經營範圍涵蓋西藥製造、生物技術服務及醫療器材製造等。

母公司PI-88事件與更名高端疫苗的轉折點

2014年PI-88解盲失敗的連帶影響

2014年7月,母公司基亞生物科技旗下研發中的肝癌新藥 PI-88(Muparfostat)第三期臨床試驗期中分析解盲結果未達預期。此一訊息引發台灣資本市場生技類股的劇烈波動,基亞生物科技的股價經歷連續無量跌停,公司市值蒸發高達80%,並對當時國內生技產業的投資信心造成重創。

儘管基亞疫苗(基亞生物製劑)為獨立營運之子公司,主要業務為流感、腸病毒等疫苗開發與細胞培養廠房建置,與母公司的肝癌小分子新藥PI-88屬於完全不同的技術領域與產品線,但在市場輿論與投資人觀感中,基亞二字仍難免受到母公司事件的形象波及。

企業品牌重塑與上市櫃佈局

基亞疫苗於2015年股票成功登錄興櫃。為了使市場更清楚區隔疫苗業務與母公司的藥物開發,同時建立全新的國際品牌形象以推動後續的上櫃計畫,公司於2017年6月7日經股東常會決議,正式更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司(英文名稱:Medigen Vaccine Biologics Corporation,簡稱 MVC)。

財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心於2017年7月19日公告,高端疫苗更名後之新股票於2017年7月21日正式恢復興櫃買賣。隨後,公司於2018年4月17日完成股票上櫃程序,正式掛牌交易。透過更名,公司成功重塑品牌定位,專注於疫苗與生物相似藥的商業化推動。

公司歷史演變與重要里程碑對照

高端疫苗從母公司事業部演變至上櫃公司的重要歷史節點如下表所示:

年份 公司名稱 資本與上市狀態 關鍵歷史事件與研發里程碑
2008年 基亞生物科技(疫苗事業部) 隸屬於母公司內部 母公司成立疫苗事業部門,投入流感疫苗平台開發。
2012年10月 基亞疫苗科技股份有限公司 子公司成立(登記資本額2.3億元) 2012年10月12日創立,10月22日完成登記,專注疫苗與生物製劑。
2014年7月 基亞疫苗科技股份有限公司 資本額擴充至9億元 母公司PI-88新藥解盲未達預期,公司維持竹北廠建置計畫。
2015年5月/10月 基亞疫苗生物製劑股份有限公司 登錄興櫃(資本額11億元) 更名為基亞疫苗生物製劑;竹北廠取得使用執照。
2017年6月-7月 高端疫苗生物製劑股份有限公司 興櫃更名換股(資本額13.68億元) 正式更名為高端疫苗,確立獨立品牌並全面換發股票。
2018年4月 高端疫苗生物製劑股份有限公司 正式掛牌上櫃(股票代號:6547) 於櫃買中心成功上櫃,積極推動國際臨床合作。
2018年11月 高端疫苗生物製劑股份有限公司 資本額15.55億元 竹北廠取得PIC/S GMP認證,成為亞洲首家細胞培養疫苗認證廠。
2021年-2023年 高端疫苗生物製劑股份有限公司 實收資本額逾32億元 新冠疫苗取得衛福部EUA;腸病毒EV71疫苗取得TFDA藥證並刊登《刺客針》。
2024年-2026年 高端疫苗生物製劑股份有限公司 額定資本額50億元 腸病毒疫苗取得越南藥證並推動外銷,展開次世代疫苗與CDMO合作。

核心技術平台與重要產品研發成果

竹北國際級細胞培養廠房

高端疫苗的核心競爭力源於其建置的竹北生醫廠房。該廠房於2018年11月取得國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)GMP規範認證,為亞洲首家通過該標準的細胞培養工廠。廠內配置兩大關鍵技術平台:

  1. 貼附型細胞培養平台:主要用於腸病毒疫苗、流感疫苗及登革熱疫苗等病毒性疫苗的生產,建立有無血清培養製程。
  2. 懸浮細胞培養平台:用於產製基因工程重組蛋白質藥品及生物相似藥,並可在緊急疫情發生時提供大規模疫苗產能。

主力疫苗產品研發歷程

1. 腸病毒71型疫苗(EV71)

高端疫苗研發之腸病毒EV71型疫苗(滅活疫苗),為全球首個取得2個月至6個月低齡嬰幼兒多國多中心(MRCT)三期臨床數據的開發案。該試驗於2019年4月啟動,共收納3,663位受試者,期末分析顯示疫苗安全性良好,真實世界疫苗效力達100%,統計回歸分析效力理論值高達96.8%。

該臨床試驗成果發表於國際醫學期刊《刺客針》(The Lancet)。高端疫苗於2023年4月取得台灣衛福部食藥署(TFDA)新藥藥證,並於2026年3月順利取得越南藥證,逐步佈局東南亞市場。

2. 新型冠狀病毒疫苗(MVC-COV1901)

2020年初全球爆發COVID-19疫情後,高端疫苗投入新冠疫苗開發,採用與美國國家衛生研究院(NIH)及德州大學奧斯汀分校合作開發之S-2P重組蛋白抗原,並搭配美國Dynavax公司之新型佐劑。

該疫苗於2021年6月完成二期臨床試驗解盲,並以免疫橋接方式向衛福部申請專案製造;2021年7月18日取得台灣緊急使用授權(EUA),8月23日正式納入公費接種計畫。後續於巴拉圭完成三期臨床試驗,數據顯示相較於對照組AZ疫苗達到優越性基準,並取得巴拉圭EUA。2022年底,衛福部專家會議依據真實世界數據,一致認同該疫苗具備預防中重症與死亡之保護效益。

3. 其他研發管線與CDMO業務

除了腸病毒與新冠疫苗外,高端疫苗之研發管線尚包含H7N9/四價流感疫苗、登革熱疫苗、呼吸道融合病毒(RSV)單株抗體生物相似藥等。此外,公司於2019年建置細胞製備中心,跨足委託開發暨製造服務(CDMO),提供細胞治療與生物製劑的代工生產服務。

常見問題

高端疫苗的前身叫什麼名字?成立於何時?

高端疫苗的前身為基亞疫苗生物製劑股份有限公司(設立登記初期名為基亞疫苗科技股份有限公司)。該公司由母公司基亞生物科技股份有限公司於2012年10月12日轉投資設立,並於2012年10月22日取得主管機關覈准設立登記。

為何基亞疫苗會更名為高端疫苗?

2014年7月,母公司基亞生物科技之肝癌新藥PI-88三期臨床試驗解盲未達預期,導致市場股價大幅波動。基亞疫苗為了建立獨立的品牌識別、凸顯專注於疫苗與生物製劑的業務方向,並有利於推動後續的興櫃與上櫃計畫,於2017年6月7日經股東會決議正式更名為高端疫苗生物製劑股份有限公司。

高端疫苗與基亞生物科技目前的關係為何?

基亞生物科技股份有限公司至今仍為高端疫苗生物製劑股份有限公司的主要法人股東,在董監事會中擁有法人董事席次(例如持有高端疫苗相當數量之股份並代表擔任董事)。兩者在法律與營運層面上均為獨立運作的上市公司。

前身基亞疫苗時期有正式上市的商業化產品嗎?

在基亞疫苗時期,公司主要致力於竹北細胞培養廠房建置、技術平台開發以及產品前期臨床試驗(如流感疫苗與腸病毒疫苗的一期/二期試驗),當時尚未有正式商業化上市銷售的疫苗成品。直至2017年更名為高端疫苗後,腸病毒71型疫苗與新冠疫苗才陸續完成臨床試驗並取得藥證或緊急使用授權,達成正式商業化出貨。

總結

綜合上述發展脈絡,高端疫苗生物製劑股份有限公司的前身即為2012年成立的基亞疫苗生物製劑股份有限公司。公司起源於母公司基亞生物科技內部的疫苗事業部門,在經歷2014年母公司新藥解盲事件後,透過2017年的企業更名與品牌切割,成功轉型為獨立的疫苗研發與製造企業。

從早期的廠房建置到取得亞洲首家細胞培養PIC/S GMP認證,高端疫苗逐步建立了完整的細胞培養技術平台,並陸續完成腸病毒71型疫苗與新冠疫苗的臨床開發與商業化。理解其前身基亞疫苗的歷史,不僅有助於釐清企業的演變全貌,也呈現了台灣生技產業在技術研發與資本市場運作中的實際歷程。

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