肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)是一種常見的革蘭氏陽性雙球菌,平時常潛伏於人類鼻咽部,可透過飛沫或接觸途徑傳播。當人體免疫力低下或出現呼吸道感染時,該細菌可能侵入中耳、鼻竇或肺部引發中耳炎、鼻竇炎與肺炎;若進一步侵入血液、腦脊髓液等無菌組織,則會引發菌血症、敗血癥、腦膜炎及心包膜炎等侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)。
侵襲性肺炎鏈球菌感染症致死率高且容易遺留嚴重的神經學後遺症,已被列為法定傳染病。高風險族群包括65歲以上長者、嬰幼兒、脾臟功能缺損、慢性腎臟病、糖尿病及其他免疫功能不全者。接種疫苗是預防感染與降低重症、死亡風險的核心手段。
隨著疫苗製造技術的演進,結合型疫苗已從早期的13價(PCV13)逐步升級至20價(PCV20)。兩種疫苗在涵蓋範圍、保護機制及施打策略上存在明確的技術升級與臨床意義。
疫苗作用機制與結合型技術原理
肺炎鏈球菌表面具有由莢膜多醣(capsular polysaccharide)構成的保護外層,目前已知超過100種血清型,其致病力與毒性皆與莢膜多醣息息相關。疫苗名稱中的價數,即代表該疫苗所涵蓋的血清型數量。
疫苗主要分為兩大類:
- 多醣體疫苗(如 PPV23 / PPSV23):直接以純化的莢膜多醣作為抗原。其缺點在於無法有效活化輔助型T細胞,主要誘發非T細胞依賴型免疫反應,因此無法在人體內建立長久的免疫記憶。臨床數據顯示其保護效果常在3至5年後明顯遞減。
- 結合型疫苗(PCV13、PCV20):將莢膜多醣共價結合至蛋白質載體上。這種技術能夠有效啟動T細胞依賴型免疫反應,不僅促使B細胞產生高親和力的抗體,更能建立持久的免疫記憶。當未來再次遭遇相同血清型病菌入侵時,免疫系統能迅速發動免疫反擊。此外,結合型疫苗還具有減少鼻咽部帶菌率的特點,進而產生群體免疫效益。
PCV13 與 PCV20 同屬於結合型疫苗,技術原理完全相同,核心差異在於製程設計所納入的血清型多寡。
PCV13 與 PCV20 的核心規格差異
PCV20 是在 PCV13 現有的抗原架構上進行擴增,完整保留了 PCV13 內含的13種血清型,並額外增添了7種容易在成人與高風險族群中引發嚴重侵襲性感染的血清型。
涵蓋血清型分析
- PCV13(13價結合型疫苗):涵蓋13種血清型,包括 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F。該疫苗曾廣泛應用於兒童常規免疫及成人接種,顯著降低了上述菌型引發的重症比例。
- PCV20(20價結合型疫苗):涵蓋20種血清型。除了 PCV13 原有的13種型別外,新增了 8、10A、11A、12F、15B、22F、33F 等7種血清型。這7種血清型過去僅能透過多醣體疫苗提供短暫防禦,PCV20 則將其轉化為具備免疫記憶的結合型抗原。
臨床免疫原性試驗證實,PCV20 擴充至20種血清型後,並未出現明顯的抗原競爭幹擾效應,其針對 PCV13 共有血清型所誘發的抗體反應與 PCV13 相當,同時能對額外新增的7種血清型提供強效且具記憶性的免疫保護。
PCV13 與 PCV20 規格與特性對照表
| 比較項目 | 13價結合型疫苗(PCV13) | 20價結合型疫苗(PCV20) |
|---|---|---|
| 疫苗類型 | 不活化結合型疫苗(PCV) | 不活化結合型疫苗(PCV) |
| 涵蓋血清型數量 | 13種 | 20種 |
| 涵蓋具體型別 | 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F | 包含PCV13全型別,再增加 8、10A、11A、12F、15B、22F、33F |
| 免疫反應機制 | T細胞依賴型,具長效免疫記憶 | T細胞依賴型,具長效免疫記憶 |
| 鼻咽部帶菌阻斷 | 有助於減少特定血清型鼻咽帶菌 | 有助於減少更多特定血清型鼻咽帶菌 |
| 覈准適用年齡 | 出生滿6週以上兒童及成人 | 出生滿6週以上兒童、青少年及成人 |
| 臨床施打定位 | 早期常規標準,多需搭配多醣體疫苗補強範圍 | 新一代主流選擇,單劑即可兼顧廣度與免疫記憶 |
疫苗接種政策與轉換銜接原則
在公共衛生防護網中,早期成人肺炎預防多採用PCV13(或 PCV15)搭配 PPV23的雙劑混打策略,藉此結合結合型疫苗的長效記憶與多醣體疫苗的廣泛防護。然而,雙劑策略要求相隔數月至1年施打第2劑,容易造成長者或民眾遺忘,導致完整接種率偏低。
隨著 PCV20 上市,其涵蓋範圍已涵蓋絕大多數造成重症的常見血清型,各國公衛指引紛紛改採單劑 PCV20作為成人肺炎鏈球菌疫苗的首選方案,簡化為1針到底,兼顧保護廣度與接種便利性。
族群施打與疫苗轉換原則
- 從未接種過任何肺炎鏈球菌疫苗者:
符合公費或建議接種條件者,直接施打1劑 PCV20 即可完成基本防護,無須再追加 PPV23。 - 曾接種過 PPV23(23價多醣體疫苗)者:
由於多醣體疫苗欠缺長效免疫記憶,建議與前一劑 PPV23 間隔至少1年後,追加施打1劑 PCV20 重建體內長效免疫。 - 曾接種過 PCV13 者:
若屬於既有政策銜接,一般成人可於間隔至少1年後以 PPV23 補足範圍;亦可於專業醫師評估後,以新一代高價結合型疫苗進行保護力升級。針對侵襲性感染高風險對象、血液透析患者或住宿式長期照護機構住民,其最短間隔可縮短至8週。 - 曾完整接種 PCV13 及 PPV23 者:
一般常規視為已具備完整免疫,無須立即重複接種。但若為19至64歲侵襲性肺炎鏈球菌感染症(IPD)高風險對象且於65歲前完成上述接種,於滿65歲且與前一劑間隔滿5年後,可再追加施打1劑 PCV20。
接種安全性與不良反應
PCV13 與 PCV20 均屬於非活性疫苗,臨床安全性良好。施打後常見局部反應包括注射部位紅腫、疼痛或硬結;全身性反應則包括輕度發燒、疲倦、肌肉痠痛或頭痛,多數症狀在施打後2至3天內會自行緩解。若過去曾對疫苗任何成分出現嚴重過敏反應者列為禁忌;急性中重度發燒或感染期患者,宜延後至病情穩定再行評估接種。
常見問題
Q1:PCV20 的價數比 PCV13 多,保護效果是否一定更強?
疫苗保護力不能單看數字,關鍵在於涵蓋的菌型是否符合當前流行病學。PCV20 完整囊括 PCV13 的所有血清型,並新增了7種常見致病型別,且經臨床驗證抗體濃度不因型別增加而遭稀釋。因此在預防範圍與重症防護涵蓋率上,PCV20 確實優於 PCV13。
Q2:如果過去已經打過1劑 PCV13,還需要再補打 PCV20 嗎?
依公衛常規與疫苗轉換指引,若過去僅接種過 PCV13,一般建議至少間隔1年(特定高風險群如透析患者可縮短至8週)由醫師評估是否追加新一代疫苗或銜接多醣體疫苗,以補足尚未涵蓋的血清型防線。
Q3:PCV20 可以和流感疫苗或新冠疫苗同一天施打嗎?
可以。肺炎鏈球菌結合型疫苗(包括 PCV13 與 PCV20)為不活化疫苗,依據免疫接種常規指引,可與季節性流感疫苗、COVID-19 疫苗同時施打於不同部位(例如左右兩臂),不會互相干擾免疫成效。
Q4:施打 PCV20 之後,未來還需要定期每5年補打一次嗎?
結合型疫苗具有誘發T細胞免疫記憶的特點,抗體衰退速度遠慢於多醣體疫苗。在目前的常規臨床建議中,健康成人接種1劑 PCV20 即被視為具備長效基礎保護,不像傳統23價多醣體疫苗需要考慮定期補強,但特定極高風險對象仍需依最新臨床指引進行個別化追蹤。
總結
PCV13 與 PCV20 的核心本質皆為結合型肺炎鏈球菌疫苗,具備啟動T細胞依賴型免疫與建立長期免疫記憶的特徵。兩者最關鍵的演進在於血清型涵蓋廣度:PCV20 在承接 PCV13 原有13種菌型的基礎上,納入了7種極具侵襲性威脅的血清型(8、10A、11A、12F、15B、22F、33F)。這項製程升級使成人預防策略由過去繁複的雙劑混打逐步轉型為單劑高價結合型模式,在維持抗體親和力與免疫記憶深度的同時,更有效擴展了呼吸道與侵襲性感染的防禦屏障。