請問最新的疫苗是什麼?掌握最新抗原株配方與接種趨勢

隨著新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)持續演化與變異,全球公共衛生體系對於防範重症與住院風險的預防接種策略亦隨之滾動式調整。在防疫常態化的階段中,各國衛生主管機關及國際組織(如世界衛生組織 WHO、美國食品藥品監督管理局 USFDA、歐洲藥品管理局 EMA 等)皆定期監測社區主流株的更迭,推動抗原組成之更新。

關於各界高度關注的請問最新的疫苗是什麼,現行最新覈准並展開施打的劑型,主要為針對新興流行病毒株所研製之 XFG 單價疫苗。其主流劑型以莫德納(Moderna)研發之 mRNA 疫苗為主體,涵蓋針對成人與幼童的兩種技術分支;與此同時,次單位蛋白質技術平台之 Novavax(Nuvaxovid)XFG 疫苗亦規劃加入供應序列。相較於早期以武漢原始株為基礎之單價或次世代雙價疫苗,最新疫苗配方能更精確地刺激人體免疫系統,誘導產生針對目前主流變異株的中和抗體。

最新疫苗核心成分與劑型分類

根據主管機關公告之最新仿單與指引,最新覈准供應之莫德納 XFG 疫苗為單價 mRNA 疫苗,其主要抗原設計針對 SARS-CoV-2 XFG 變異株之棘蛋白(Spike Protein)或棘蛋白次結構域。該疫苗主要細分為兩大劑型,以配合不同年齡層之施打需求:

mRNA-1283 疫苗(mNEXSPIKE)

本款為新一代設計之 mRNA 疫苗,覈准適用於 12 歲及以上之符合計畫對象。其冷儲與配送條件具備較高之穩定性:在 -40 至 -15C 之環境下可冷凍保存 12 個月;若轉置於 2 至 8C 之常規冷藏設備,則可保存長達 90 天,有助於大幅提升基層醫療院所與偏遠地區之冷鏈調配彈性。

mRNA-1273 疫苗(Spikevax)

本款劑型延續成熟之 Spikevax 平台技術,適用年齡範圍涵蓋滿 6 個月以上之所有公費與自費符合對象。保存條件方面,需在 -50 至 -15C 環境下冷凍保存 12 個月;解凍後若轉置至 2 至 8C 冷藏環境,必須於 30 天內使用完畢。

兩種劑型皆嚴格規定已解凍之疫苗不可再次冷凍。此外,疫苗主要成分除編碼棘蛋白之 mRNA 序列外,賦形劑包含 Trometamol、Trometamol-HCl、醋酸、三水醋酸鈉、蔗糖及注射用水,不含任何具複製能力之活病毒顆粒,因此接種後絕無可能直接罹患 COVID-19。

最新疫苗規格與冷鏈保存條件比對

下表整理最新批准及規劃提供之主要 COVID-19 疫苗技術規格與使用條件:

疫苗名稱 / 技術平台 適用年齡層 冷凍保存條件 解凍冷藏保存(2~8C) 備註與特性
莫德納 mNEXSPIKE (mRNA-1283) 12 歲以上 -40 ~ -15C(12 個月) 90 天內使用完畢 冷藏有效期較長,提高基層儲存便利性
莫德納 Spikevax (mRNA-1273) 滿 6 個月以上 -50 ~ -15C(12 個月) 30 天內使用完畢 涵蓋嬰幼兒族群,臨床使用資料充足
Novavax Nuvaxovid (重組蛋白質) 依各國覈准規範 依仿單常規冷藏條件儲存 依原廠仿單規範 次單位蛋白平台,提供不耐 mRNA 者替代選擇

施打途徑與不同族群接種建議

肌肉注射與解剖部位規範

所有最新的 COVID-19 疫苗均採肌肉注射(IM)途徑施打:

  1. 未滿 2 歲之嬰幼兒:因其上臂肌肉發育尚未完全,專業指引建議接種於大腿前外側之股外側肌。
  2. 2 歲以上幼童與成人:一般建議施打於非慣用手之上臂三角肌部位。

與其他常規疫苗同時接種原則

醫學實證顯示,最新之 COVID-19 疫苗可與流行性感冒疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等常規疫苗同時接種,但必須分開施打於不同手臂或不同部位。若無法同時施打,彼此間隔任何時間皆可進行接種。

特殊健康狀況者之考量

  1. 急性發病期:若處於發燒狀態或正罹患急性中重度疾病,建議待病情穩定且退燒後再行評估施打。
  2. 懷孕婦女:臨床大規模觀察性數據顯示,於第二孕期及第三孕期接種 Spikevax 原病毒株技術之疫苗,並未觀察到不良懷孕結果增加;第一孕期之研究數據雖相對有限,亦未發現自然流產風險上升。然而,針對新型 mNEXSPIKE(mRNA-1283)之孕期臨床資料目前仍不足,懷孕婦女宜就暴露風險與防疫效益與專科醫師討論後審慎選擇。
  3. 哺乳婦女:實證資料表明,哺乳期間接種 Spikevax 疫苗後,並未對受哺母乳之嬰幼兒產生負面不良影響,接種後可正常持續哺乳。

疫苗接種禁忌症與安全監測要點

絕對禁忌症

凡對該疫苗所含之活性成分或任何賦形劑(例如 Trometamol 等)曾發生嚴重急性過敏反應(Anaphylaxis)史者,或先前於接種 Spikevax、mNEXSPIKE 等相同平台疫苗劑次時曾發生嚴重過敏反應者,均列為絕對禁忌,不可予以接種。

接種後留觀規範

  1. 一般大眾:接種後應於醫療院所或施打現場稍作休息留觀至少 15 分鐘,離開後亦應自主觀察 15 分鐘,以防範極罕見之立即型過敏性休克。
  2. 具過敏史者:過去若曾因其他疫苗或注射型藥物治療而出現急性過敏病史者,留觀時間必須延長至至少 30 分鐘。

常見不良反應與罕見風險應對

接種後之常見反應屬於免疫系統啟動的預期生理反應,多數在數天內會自然緩解。常見現象包括注射局部疼痛、局部紅腫、疲倦、頭痛、輕微發燒等。局部不適可採取適度冷敷,避免反覆揉抓注射部位。

在罕見風險方面,mRNA 疫苗接種後存在極罕見之心肌炎或心包膜炎機率,多發於青少年與年輕成年男性。各國公共衛生安全監測系統及預防接種諮詢委員會(ACIP)一致建議:接種後 28 天內若出現以下可疑心血管徵兆,應立即就醫並主動告知醫師疫苗施打紀錄:

  • 胸痛、胸口壓迫感或嚴重不適
  • 心悸(心跳不規律、異常跳拍或顫動感)
  • 眩暈、昏厥或意識模糊
  • 運動耐受度急遽下降(例如平路行走即喘促、無法負荷日常爬樓梯)
  • 呼吸急促或呼吸困難

若醫療院所懷疑發生嚴重不良反應,可依法通報至各國之疫苗不良事件通報系統(如台灣之 VAERS),由官方專家委員會進行後續因果關聯評估。

常見問題

最新上市的疫苗是否會導致受種者罹患 COVID-19?

不會。最新供應之 mRNA 疫苗及次單位重組蛋白質疫苗均僅含有特定病毒棘蛋白的遺傳編碼或蛋白質片段,完全不包含具複製活性之 SARS-CoV-2 活病毒顆粒,因此在生物學機制上不可能引發感染。

如果過去曾經確診過 COVID-19,是否仍需接種最新疫苗?

需要。人體自然感染後所產生的抗體濃度會隨時間推移逐漸下降,且先前抗體針對新演化變異株的防禦效力亦會顯著遞減。醫學共識建議,確診康復後(通常建議間隔約 3 個月以上,使急性感染期免疫平衡恢復)接種最新變異株疫苗,可有效強化抗體多樣性並補足長期防護力。

打完最新的疫苗之後,是否就能達到百分之百不會被感染?

疫苗的核心效益在於顯著降低重症併發症、住院及死亡之風險。儘管針對新變異株研發之最新配方可提高中和抗體水準,但病毒仍可藉由黏膜微量感染,因此接種後仍有突破性感染之可能,日常生活落實手部衛生與防護措施依然具備防疫價值。

接種 mRNA 疫苗與蛋白質次單位疫苗有何差別?

mRNA 疫苗(如莫德納)係將轉譯病毒棘蛋白之遺傳指令送入人體細胞質,由自體細胞暫時製造抗原以驅動免疫;蛋白質次單位疫苗(如 Novavax)則是直接將體外合成並純化之重組棘蛋白搭配佐劑注入人體。兩者技術路徑不同,但最終皆能有效刺激人體 B 細胞與 T 細胞建立長效記憶。

總結

總結而言,針對請問最新的疫苗是什麼之課題,當前公衛防疫之主流焦點為針對新興變異株研發的 莫德納 XFG 單價疫苗(涵蓋適用於 12 歲以上之新型 mRNA-1283 劑型,以及適用於 6 個月以上之 mRNA-1273 劑型),且後續亦有同病毒株配方之 Novavax 重組蛋白疫苗陸續加入供應鏈。

新型疫苗在冷藏保存期限上呈現大幅進展,特別是 mRNA-1283 於 2 至 8C 環境下可存放長達 90 天,大幅降低了基層醫療體系的冷鏈負擔。面對不斷演進之冠狀病毒威脅,透過定時更新抗原配方,有助於為高風險族群(包括長者、慢性病患及幼童)建立對抗當前主流病毒株的防護屏障。符合接種資格之對象在施打前,宜經合格醫療專業人員評估健康狀況與用藥病史,以確保接種過程之安全性與防護成效。

資料來源

返回頂端